2007年05月31日 The Lancet 2007，4
医学空间（MEDcyber.com）5月31日消息—在预防急性缺血性脑卒中后的致命性下肢和肺部栓塞方面，低分子肝素Enoxaparin的疗效要优于普通肝素。来自University of Texas的David G. Sherman博士的这项研究结果已发表在今年4月份出版的《The Lancet》上。
根据治疗指南，无论是低分子肝素还是普通肝素都推荐用于预防急性缺血性脑卒中后的静脉血栓。由于既往缺少相关的大型研究资料，哪种肝素的疗效更优尚无定论。为此，Sherman博士和他的同事们设计并完成了该项大型的、有15个国家参与的随机研究（PREVAIL），并获得了Sanofi-Aventis公司的资助。
共有1762名如无他人帮助而无法独立行走的脑卒中患者入组，随机进入enoxaparin治疗组（n=666，40mg皮下注射，每日一次，共10天）和普通肝素治疗组（n=669，5000U皮下注射，12小时一次，共10天），均于出现卒中症状后的48小时内开始治疗。以NIHSS为依据（≥14为严重卒中，<14分为轻度卒中）进行分层。结果发现，与普通肝素相比，Enoxaparin可令静脉血栓的发生风险下降43%（68 [10%] vs 121 [18%]; 相对危险度=0.57, 95% CI 0.44-0.76, P=0.0001; 差异-7.9%, -11.6 to -4.2）。无论患者的卒中严重程度如何，enoxaparin的疗效均优于普通肝素。即使在校正了
糖尿病、肥胖、既往卒中史、年龄等相关因素后，该结果仍成立。更重要的是，如将开始时间延至卒中发生后的48小时也不会改变这一结果。研究人员指出，考虑到enoxaparin 更佳的
临床利弊比和每天注射一次的方便性，在预防脑卒中后的静脉栓塞方面首先推荐enoxaparin。此外，PREVAIL研究中普通肝素的使用方法是一天二次（而非过去常用的一天三次）也是与许多既往临床研究的另一个不同之处。这一方案的确定主要是根据一项荟萃分析结果，即与安慰剂或无预防治疗治疗相比，普通肝素每日使用两次和三次的方案同样有效。开放设计是该项研究的局限之处，这可能会在界定终点时带来一定的偏移。
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2007-5-31