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法国，巴黎，2007年9月2日-赛诺菲-安万特公司今天宣布了里程碑式的ExTRACT-TIMI 25和STEEPLE研究的一年随访结果，证实与普通肝素（UFH）相比，克赛使急性ST段抬高心肌梗死患者得到显著的临床净获益。
ExTRACT-TIMI 25和STEEPLE一年的研究结果是在奥地利首都维也纳举行的欧洲心脏病学会大会的hotline session上公布的。
试验表明，对于接受溶栓治疗的STEMI患者，克赛与UFH相比对主要研究终点死亡或非致命性心肌梗死的明显优势在一年时仍得以持续 (15.8% vs 17.0% p-0.01)。一年随访时的临床净获益（全因死亡/非致命性心肌梗死/非致命性卒中后偏瘫），克赛与UFH相比同样具有明显的优势(16.0% vs 17.3% p=0.007)。
ExTRACT TIMI 25 主要研究负责人，TIMI研究组高级研究员，Brigham和 Women’s医院 Samuel A. Levine心脏中心主任，哈佛医学院医学教授， ExTRACT-TIMI 25首要研究者Dr. Elliott Antman强调“这是一项30天时即得到明确结果的大规模试验。治疗后显著的临床净获益可持续至一年，进一步证明了克赛作为STEMI患者溶栓的辅助抗凝治疗这一策略的应用价值。”
ExTRACT TIMI 25是支持克赛在全球上市，并促使其获得FDA和和一些欧洲国家批准用于治疗STEMI患者适应证的重要的随机临床试验。
法国巴黎Pitié Salpétrière医院心脏病科心脏病学教授，同时也是STEEPLE指导委员会成员的Gilles Montalescot博士高度评价该试验结果，指出：“与UFH相比，克赛在显著降低大出血发生的同时，还具有与UFH相当的疗效，是择期PCI适宜的抗凝药物。”
相关链接：冠状动脉疾病（CAD）和急性冠脉综合征（ACS）
冠状动脉疾病（CAD）是全球最为常见的心脏疾病，也是世界范围内严重的健康问题。全球每年因CAD死亡的人数高达17,000,000，相当于每三个死亡者中就有一个死于CAD。根据美国心脏协会的数据，超过13,000,000的人有CAD病史，其中7,500,000已经出现过急性心脏事件。
急性冠脉综合征（ACS）是一个用于描述临床诊断为冠状动脉狭窄导致的疾病的涵盖性术语。它涵盖了所有与急性心肌缺血一致的临床症候群，是由CAD导致的心肌氧供需失衡引起的。
所有ACS都需要即刻治疗。治疗方法有很多种，旨在尽力保护受损心肌免受进一步损害，恢复动脉血流，减少心肌耗氧量。在急诊室内，首要的目的是迅速鉴别MI（STEMI）患者，排除其他引起胸痛的原因，将患者分为低危组和高危组，给予合适的治疗以减少心肌进一步损伤或局部心肌缺血。
心脏血流的恢复（再灌注）可以通过使用某些药物（纤溶剂）降解血凝块或手术方法，如PCI实现。治疗ACS的药理学观点包括应用抗血小板药物预防血小板粘附聚集和形成血凝块，抗凝药物预防血栓形成。抗凝剂可预防血栓生长和新的血栓的形成，但不能溶解已形成的血栓。
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）
PCI是一项治疗因动脉粥样硬化或动脉血栓导致的冠状动脉狭窄的操作。这项操作可解除急性心肌梗死或不稳定型心绞痛时冠状动脉急性或亚急性闭塞，恢复冠状动脉血流（冠脉灌注）。PCI包括球囊扩张术和冠脉内支架植入术。PCI的主要长期并发症是再狭窄。然而，涂层和药物洗脱支架的应用已经减少了再狭窄的危险。直接PCI定义为对出现胸痛和其他急性心肌梗死症状，且未经早期（充分或伴随的）溶栓药物或其他溶栓治疗的患者血管的介入治疗。择期PCI应用于所有非急性的CAD患者。
克赛（依诺肝素）
克赛是低分子量肝素（LMWH）类抗凝剂中一种独特的化学物。世界上销量第一的低分子肝素克赛是通过肝素苯甲酯碱性解聚获得的，分子量仅为UFH的三分之一。克赛是研究最充分的低分子量肝素，在20年里已应用于96个国家185,000,000患者。
克赛的临床应用取决于其抗凝特性。它被用于抑制动静脉血栓形成，阻止潜在的急性或慢性动静脉血栓合并症。同所有抗凝剂一样，克赛最常见的副作用是出血。克赛的临床适用证在不同国家会不一样。
(责任编辑：刘娟)