冠心病真实世界中药物洗脱支架置入术后血栓形成的发生率

《中华心血管病杂志》2007年第35卷第12期 中国研究者探讨了真实世界（real-world）中药物洗脱支架（drug-elutingstents，DES）置入后血栓的发生率。研究者为单中心DES注册，在入选标准上无特殊限制。自2001年12月至2007年4月共计8190例冠心病患者接受了DES的治疗，其中使用雷帕霉素DES（Cypher支架，美国Cordis公司）2986例，使用紫杉醇DES（TAXUS支架，美国波士顿科技公司）1587例，使用国产雷帕霉素DES（Firebird，中国微创医疗器械有限公司）3617例。5412例完成了1年的临床随访，其中CypherDES2210例，TAXUSDES1238例和FirebirdDES1964例。完成2年临床随访的2176例包括CypherDES1245例，TAXUSDES558例和FirebirdDES373例。所有患者PCI术后联合应用阿司匹林与氯吡格雷至少9个月。结果发现在8190例患者中，17例发生急性血栓（0．21％），7例发生在CypherDES组，4例发生在TAXUSDES组，6例在FirebirdDES组；23例发生亚急性血栓（0．28％），包括8例在CypherDES组，6例发生在TAXUSDES组和9例在FirebirdDES组。急性和亚急性血栓的发生率为0．49％，其中CypherDES组为0．50％，TAXUSDES组为0．63％和FirebirdDES组为0．41％。三组之间在急性和亚急性血栓发生率方面差异无统计学意义。1年随访结果显示晚期血栓发生率为0．61％，包括CypherDES组为0．63％，TAXUSDES组为0．88％和FirebirdDES组为0．46％，三组之间比较在晚期血栓发生率方面差异无统计学意义。2年随访结果显示，晚期血栓发生率为0．74％，其中CypherDES组为0．72％，TAXUSDES组为0．90％，FirebirdDES组为0．54％，三组之间差异无统计学意义。由此，研究者得出结论，研究结果提示在加强抗血小板治疗情况下，应用第一代DES治疗复杂性冠状动脉病变是安全和有效的，与早期选择性的病变研究相比，晚期血栓发生率无明显增加的趋势。