日前,伦敦大学玛丽皇后学院的科学家们发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的一项研究发现,与常规药物治疗相比,一种革命性的降血压设备能够显著降低患者的血压。
该设备由ROX Medical发明,名为Coupler,是一种回形针大小的植入物,嵌入大腿上方的动脉和静脉之间,整个过程在局部麻醉的情况下持续40分钟。
研究人员采用了随机、盲性终点(blinded endpoint)
临床试验,受试者均患有抵抗性
高血压,至少对三种药物治疗无效。
为了比较Coupler与常规药物治疗的效果,83名受试者中有44人接受了Coupler疗法。接受Coupler疗法的患者血压显著降低,并且具有持久性。此外,还降低了高血压并发症。
Coupler疗法对renal denervation(一种新的治疗高血压的方法)治疗无响应的患者也能发挥很好的作用,表明Coupler可以靶向控制高血压的不同机制。然而,先前没有接受过renal denervation治疗的患者,接受Coupler疗法后血压减低可以到达同等水平,甚至更好。此外,与renal denervation相比,这款新设备是完全可撤销的、直接的、无痛的。
领导该研究的伦敦大学玛丽皇后学院的Melvin Lobo博士说:“这是一种全新的治疗高血压的方法。现有的药物集中针对激素和神经系统调节。一些新的治疗方法,比如renal denervation单独集中在肾神经系统。Coupler则是有效的靶向了血液循环工作的机制。Coupler同时强调了动脉硬化的重要性。动脉硬化是抵抗性高血压形成的主要原因,Coupler成功又安全的解决了这个障碍。一旦植入Coupler,效果是非常显著的。”
用Coupler治疗高血压在将来会是医生和患者一个全新的选择,尤其是当那些常规的疗法失败时。此外,在研究的过程中,对照组有5人因高血压危机入院,而Coupler组没有出现这样的情况。
当然,Coupler像其它的疗法一样,也有副作用。接受Coupler治疗的29%的患者出现腿部肿胀的情况,这表明需要另外一个程序来解决这个问题,通常是静脉中植入一个支架。
Melvin Lobo博士总结道:“高血压是非常危险的,会导致
中风、心脏病和慢性肾脏疾病。当药物不起作用时,我们必须找到更好的治疗方法。Coupler朝着新的治疗方法迈出了重要的一步。现在将Coupler应用到临床
护理还为时过早;我们需要更多的研究来鉴定Coupler的效果,更好的了解它的安全性以及探索它是如何在身体中起作用的。不过,今年年初我们已经开始了国际注册(International Registry),这表明只要常规的治疗措施无法为患者起到降血压的效果,我们将能够继续为不受控制的高血压患者提供Coupler治疗的选择。”(中国医疗器械信息网)
作者:
2015-2-2