点击显示 收起
Clinical Trial Shows Device Optimizes Cardiac Resynchronization Therapy in Less Than Two Minutes
圣犹达公司16日公布了其QuickOpt™ Timing Cycle Optimization设备相关研究的结果,这些数据将用于申请设备的CE认证和在欧洲的上市批文。研究目前已经获得美国食品与药品管理署(FDA)的研究性设备豁免(IDE)批文,在2006年的Cardiostim大会上由James G. Porterfield教授对此进行了宣讲。
IDE研究显示QuickOpt在判断最佳传导阻滞上与传统的超声操作相当,QuickOpt能够在两分钟内完成检查,而超声通常需要30-120分钟才能够完成。
结果显示QuickOpt的检查结果与超声的符合率超过96%,无论房室节律(AV)还是室室(VV)节律都得以支持,研究终点需要符合率超过90%。
这份回顾性、多中心研究共评价了115份病例,包括心衰和传统的ICD患者。所有患者均采用了圣犹达公司的双腔埋藏式心脏转复除颤器(ICDs)或心脏再同步除颤器(CRT-Ds)。随后采用超声来判断心房和心室是否达到了再同步,并协调左右心室的泵功能。最后采用QuickOpt的优化特点对患者进行检测。
来自丹麦的Peter Sogaard教授是最先采用QuickOpt特点的教授之一,他说:“我对QuickOpt的第一印象很深刻,它的操作与超声比起来很简便,它能够快速便捷的优化节律,从而很好的改善和控制心室表现。”
由于超声更昂贵和耗时,几乎所有心衰患者都未进行时间循环优化。而仅仅耗时两分钟的QuickOpt优化使得设备的日常使用变得便利和高效,对随访的患者很有好处。
圣犹达公司心脏节律控制部门总裁Michael J. Coyle说道:“我们的目标是为医生和患者提供最好的、最简便的AV及VV时间优化方案,采用QuickOpt,医生可以在普通办公室里用很短的时间进行检查,使得更多的患者能够进行随时优化,而不必等待过长的超声检查。”