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six-month results consistent with previous TAXUS registries
波士顿科学公司宣布全球性OLYMPIA注册研究一期的6个月初步结果进一步支持TAXUS® Liberte™ 在现实病人中的有效性和安全性,该结果在巴西举行的拉丁美洲心脏病国际会议SOLACT 上发布。
全球性OLYMPIA一期注册研究从7个已经获得TAXUS Liberte 批准的国家入选了529例患者,患者包括多个高危人群,包括有复杂病变或临床特征的患者(57%),多支病变(49.1%)、心肌梗死病史(45.9%)和糖尿病(49.9%)。
一期研究主要研究者Waqar H. Ahmed 教授说,“OLYMPIA一期注册研究6个月结果给人非常深刻的印象,结果和TAXUS 临床试验和注册试验的结果一致。该数据进一步支持TAXUS Liberte在挑战性病变和高危病人中的可靠性能。”
波士顿科学公司主席 Jeff Goodman说,“OLYMPIA 试验初步结果是在空前严格的TAXUS 临床计划得出的,给我们提供了复杂病变和复杂病人中可靠的、一致的临床数据。作为第二代TAXUS 系统的平台,Liberte 支架设计目的是改进在挑战病变中的输送性以及顺应性,再次证实波士顿科学公司的承诺:提供新型的治疗选择。”
OLYMPIA一期注册研究6个月结果证实总的TAXUS 相关MACE 发生率为2.3%,包括心脏性死亡(0.8%)、心肌梗死(1.3%)和TAXUS 相关的TVR (1.3%)。OLYMPIA一期注册研究6个月随访中的支架血栓发生率较低,为1.5%,这和其他DES 注册的安全性相似。
多阶段OLYMPIA注册研究计划从70个国家超过600个中心入选35000例患者,目的是分析波士顿科学公司的新型第二代TAXUS Liberte 紫杉醇药物洗脱支架在冠心病治疗真实世界中的临床结果。