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新一代Endeavor支架早期研究结果公布

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:在10月26日的TCT会议上来自澳大利亚墨尔本的IanMeredith教授报告了有关EndeavorResolute支架临床试验4个月时的研究数据,其结果初步显示EndeavorResolute支架的晚期管腔丢失及临床事件的发生率均较低。EndeavorResolute支架保留了Endeavor支架的三个组成部分:钴铬支架、推送系统及zotarol......

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        在 10 月 26 日 的 TCT 会议上来自澳大利亚 墨尔本 的 Ian Meredith 教授报告了有关 Endeavor Resolute 支架临床试验 4 个月时的研究数据,其结果初步显示 Endeavor Resolute 支架的晚期管腔丢失及临床事件的发生率均较低。

  Endeavor Resolute 支架保留了 Endeavor 支架的三个组成部分:钴铬支架、推送系统及 zotarolimus 药物成分,增加了 BioLinx 聚合体以提高生物利用度,同时延长了药物的洗脱时间。

  RESOLUTE 试验共包括冠状动脉病变长度在 14mm -27mm 之间的 130 名冠心病患者,其中有 30 名患者完成了 4 月时的冠状动脉造影和 IVUS 随访。在 4 个月随访中只有 1 例患者发生 Q- 波心肌梗死,无其他 MACE 事件发生。正如预期的一样,无一例患者出现支架内血栓及靶血管重建事件。

  同时研究发现: Endeavor Resolute 支架植入后可以增加最小管腔直径。试验结果达到了晚期支架管腔丢失( 0.1 2 ± 0.26mm )及节段内管腔丢失( 0.05 ± 0.20mm )处于较低水平的研究预期终点。支架植入即刻与植入 4 个月时的外弹力膜体积( 345.5 mm 3 比 337.5 mm 3 )相差不大,由此说明支架植入后的血流状况较为稳定。



        但来自美国纽约的 Pedro Moreno 教授指出这个试验的局限性在于该试验是一个非对照性的观察研究,因此其结果尚不能被看作是一个科学证据。

作者: 2007-7-10
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