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HAAMU-STENT证实急性心肌梗死中TAXUS 支架安全、有效

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:芬兰郝尔辛基大学医院的IIkkaTierala教授发布的HAAMU-STENT研究证实TAXUS支架和裸支架相比能进一步降低再狭窄,“紫杉醇药物洗脱支架在急性心肌梗死短期的有效性和可行性已经获得证实,但长期效果并不明确。”Tierala等的造影随访结果表明紫杉醇药物洗脱支架组有更大的支架内最小管腔(2。5mm),裸支架组为2mm(P......

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        芬兰郝尔辛基大学医院的IIkka Tierala 教授发布的HAAMU-STENT研究证实TAXUS 支架和裸支架相比能进一步降低再狭窄,“紫杉醇药物洗脱支架在急性心肌梗死短期的有效性和可行性已经获得证实,但长期效果并不明确。”Tierala等的造影随访结果表明紫杉醇药物洗脱支架组有更大的支架内最小管腔(2.5mm),裸支架组为2mm(P<0.01),TAXUS组支架内直径再狭窄为24%,而裸支架组为34%(P<0.01),最后TAXUS组晚期丢失更低,为0.26mm,而裸支架组为0.73mm(P<0.01),两组其他造影结果没有显著性差异。Tierala指出本研究样本量小,很难得出临床事件上的差异。但是研究者指出紫杉醇药物洗脱支架组有更低靶血管再血管化趋势,而其他临床事件相似,另外二联抗血小板治疗之下两组支架内血栓发生率相似。波士顿Brigham Women 医院的David Faxon教授对此进行了评论,指出两组基线临床的差异将DES 组置于不利的境地, TAXUS 组有更多的糖尿病以及更多患者有PCI治疗史。HAAMU-STENT 试验入选了164例STEMI的患者,平均年龄62岁,男性占60%,症状发作在12小时内。HAAMU-STENT是单中心,要得到明确结论还需要更大规模的试验。未来的HORIZONS AMI 将入选3,400例行直接PCI 病例,按照3:1比例分为TAXUS组和裸支架组,研究假设是TAXUS支架能安全地降低1年缺血驱动的靶病变再血管化。

  评论:AMI中DES的应用一直受到医生和各大公司的关注,2006年ACC 会议上公布了两个AMI 中DES 的临床试验,包括CYPEHR 的TYPHOON和TAXUS 的PASSION,TYPHOON随访1年,包括8个月造影随访,主要终点是12个月的TVF,结果表明CYPHER 组12个月的TVF有显著降低,而PASSION 则没有达到预期的主要终点,即TAXUS和BMS随访期间的MACE和再血管化并无显著性差异。今天TCT上公布的HAAMU-STENT是TAXUS 支架在AMI 直接PCI中的小规模观察试验, 表明TAXUS 支架在直接PCI术后有更低的造影直径再狭窄和晚期丢失,有降低靶血管再血管化的趋势,但由于样本量的限制难以得出确定性的结论。尽管有前面的TYPHOON和PASSION试验,但TYPHOON对照组为多种BMS,而PASSION的对照组为再狭窄率更低的TAXUS Express,目前也没有两种支架直接比较的研究,很难说AMI直接PCI中CYPHER和TAXUS哪个更好,实际上临床实践中直接PCI也在更多地应用DES,需要关注的是直接PCI术后无论是DES还是BMS都有更高的近期和远期支架血栓发生率(3-4%),停止二联抗血小板治疗后DES是否会比BMS有更高的支架血栓也将是今后的研究热点。
作者: 2007-7-10
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