涂层可降解药物洗脱支架Nobori治疗冠心病疗效与TAXUS支架相当---NOBORI I期临床研究结果

         Nobori药物洗脱支架是由Terumo公司生产的基于S-stent支架平台，应用生物可降解多聚体涂层（PLA），装载Biolimus A9（雷帕霉素衍生物）的新型药物洗脱支架。来自法国的B.Chevalier医生代表研究组在本次TCT会议上汇报了在全球范围内进行的多中心、前瞻性随机研究NOBORI的结果。研究选用TAXUS支架作为对照，最终入选120例患者，按2:1随机分配接受Nobori或TAXUS支架治疗。术后9月造影随访表明，Nobori药物支架，支架内晚期管腔丢失显著低于TAXUS支架（图1），节段内再狭窄发生率相同（均为0），血管内超声检查表明Nobori支架术后内膜容积阻塞率显著降低（图2）。术后9月临床随访表明，Nobori支架组患者主要心脏不良事件发生率降低（5.9%和14.3%），两组均无血栓性事件的报道。通过这一临床I期研究结果，研究者认为Nobori药物洗脱支架治疗冠心病是安全的，其疗效不劣于TAXUS支架，其在降低晚期管腔丢失及减少内膜增生方面的作用优于TAXUS支架。这一新型药物洗脱支架的出现为冠心病患者的治疗提供了更多的选择，当然，进一步扩大病例数的临床II期及III期对于其最终能否应用于冠心病治疗是必需的。

图 1 ，术后 9 月两组支架内晚期官腔丢失情况比较

图 2 ，两组血管内超声检查结果