对糖尿病患者的研究显示TAXUS支架具有更低的再次血运重建和主要不良事件发生率

 The long-term value of sirolimus- and paclitaxel-eluting  stents over bare metal stents in patients with diabetes  mellitus    

      发表在《欧洲心脏病学杂志》的研究证实TAXUS™支架应用于糖尿病患者的疗效优于CYPHER™支架和金属裸支架对糖尿病患者的研究显示TAXUS支架具有更低的再次血运重建和主要不良事件发生率

      2007年1月第一期的《欧洲心脏病学杂志》上，发表了一篇文章显示，TAXUS™紫杉醇洗脱支架（PES）与Cypher™雷帕霉素洗脱支架（SES）和金属裸支架（BMS）相比，具有更低的再次血运重建率以及相同或者更低的死亡或心脏事件发生率。

      这项在荷兰鹿特丹Erasmus大学医学中心Thoraxcenter进行的研究作为RESEARCH和T-SEARCH全球现实世界登记研究的一部分，比较了2002年4月至2004年4月期间接受TASUS支架（n=250）或Cypher支架（n=206）治疗的708例连续性糖尿病患者的2年临床结果。同时回顾性选择了2002年4月之前接受BMS治疗的252例连续性患者作为对照组。入选患者在行支架植入术时都在接受胰岛素或其他降糖药物治疗。

      研究发现，与Cypher支架和BMS相比，TAXUS支架具有更加优异的再次血运重建结果。TAXUS支架的靶病变再次血运重建（TLR）发生率（5.3％）明显低于Cypher支架（13.2％）和BMS（15.6％）（PES比SES，p=0.0037；PES比BMS，p=0.0004）。靶血管再次血运重建（TVR）发生率作为再次血运重建的另一项评价指标，在TAXUS支架组具有相类似的正性结果。TAXUS组的TVR发生率为9.7％，而Cypher支架和BMS分别为15.3％（PES比SES，p=0.06）和19.5％（PES比BMS，p=0.0034）。

      研究的主要研究终点——主要不良心脏事件（MACE）发生率在TAXUS组为21.2％，低于Cypher支架组的28.9％（p=0.057）和BMS组的29.7％（p=0.04）。MACE和TVR数据都证实了TAXUS支架与BMS相比有着明显的优势，同时，TAXUS支架还具有优于Cypher支架的明显趋势。而Cypher和BMS的MACE和TVR的发生率是相类似的（p=0.97和p=0.35）。

      2年累积死亡率在3种不同的支架组间是可比的，TAXUS支架为11.5％，Cypher支架为13.3％，BMS为9.8％。Cypher支架组的心肌梗死（MI或心脏病发作）发生率为5.1％，与TAXUS支架组的3.4％相似。与TAXUS组相比，BMS组的MI发生率（7.7％）显著性增加（p=0.048）。TAXUS支架的2年支架内血栓发生率低于Cypher支架（2.4％比4.4％），但未达到显著性差异（p=0.29）。BMS的支架内血栓发生率为0.8％，与TAXUS支架无显著性差异（p=0.18）。而Cypher支架的2年支架内血栓发生率则明显高于BMS（p=0.015）。

       “我们很高兴看到，与以往我们所进行的大规模临床研究一样，这项现实世界的研究再一次证实了紫杉醇洗脱支架系统的安全性和有效性”，波士顿科学公司高级副总裁和心脏介入部门总裁Hank Kucheman说，“这一结果提示TAXUS支架在高度复杂的患者和病变中具有优异的表现。”

      糖尿病患者的长期并发症比一般的心脏介入治疗患者要来得多，在对支架总体性能进行评价时，从合并糖尿病的心脏病患者中得出的结论更值得关注。目前，这类重要的并不断增长的糖尿病患者群占全球所有冠状动脉介入治疗患者的四分之一。

摘译自《European Heart Journal》，11,29, 2006