DES是否增加支架血栓发生率——随访15个月时的答案

北京安贞医院 周玉杰       3月24日在Innovation in Intervention: i2 Summit专场公布的一项来自丹麦的临床研究显示：与金属裸支架（BMS）相比，药物洗脱支架(DES)术后15个月时支架血栓和心脏不良事件的发生率不会增加。

      该项研究共入选了12,395名接受冠脉支架治疗的患者，其中接受BMS治疗的病变数为11,730，接受SES治疗的病变数为5,422，所有患者术后均正规服用双联抗血小板药物治疗12个月，随访时间为15个月，主要观察指标为冠脉造影证实的支架血栓事件以及心脏不良事件（包括死亡、心梗和靶病变血运重建等）的发生率。

      结果：两组患者在15个月的随访期内支架血栓事件的发生率相近（SES:1.9% vs.BMS:2.2%）, 死亡和心梗不良事件的发生率也基本相当，但在靶病变血运重建事件上，SES组患者明显低于BMS组患者（降低43％）。进一步分析后研究发现：随访12个月时，冠脉造影证实的支架血栓和心梗的发生率在两组患者中相似，但在随访12～15月时，SES组患者在冠脉造影证实的支架血栓和心梗事件的发生率上有增多的表现，虽然与BMS患者相比，SES组患者上述事件增高的绝对值并不大，但却具有统计学意义。

      该研究的主要组织者Michael Maeng教授在评价本项研究的结果是认为：虽然SES在随访12～15月时，晚期支架血栓事件的发生率有轻度增高的表现，但远不及SES给患者所带来的益处，因此权衡利弊的结果仍支持应用SES来处理冠脉病变。但15个月后SES支架血栓事件是否会继续攀升，还有待于继续随访的结果来评价。