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ACUITY-PCI: Troponin positivity and clopidogrel status cloud bivalirudin choice in ACS patients undergoing PCI
ACUTI-PCI亚组分析结果在2007年3月17日的Lancet杂志上发表，目前行PCI的ACS 患者中单独用bivalirudin可以安全代替肝素和GP GPⅡb/Ⅲa 抑制剂，有相似的30天缺血事件发生率和出血发生率。ACUITY 试验最初发表在TCT 2006上，亚组分析结果总体上和ACUITY 相似，但也提示在特定亚组中凝血酶抑制剂的选择可能会更为复杂。
Gregg Stone等在文章中指出，“使用bivalirudin来代替普通肝素和依诺肝素在中或高危ACS 行PCI 联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂有相似的效果。单独用bivalirudin 抗凝抑制不良出血事件的程度和肝素加GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂相似，而显著降低严重出血事件发生率。
Bivalirudin降低严重出血事件但临床预后无差异
ACUITY－PCI 包括ACUITY 试验中的7789例行PCI 治疗的患者，大约60%的患者用DES，患者基本上平分为三组：肝素联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂，bivalirudin联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂以及单独用bivalirudin 在意向治疗分析中，30天主要终点：复合缺血事件（死亡、MI或计划外的缺血再血管化）、严重出血或净临床预后（主要出血或复合缺血）在bivalirudin联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂和肝素联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂组间没有差异。两组复合缺血发生率相似，但单独bivalirudin组30天严重出血发生率和其他两组比较显著降低。和ACUITY 试验不同净临床获益即联合缺血和出血事件在肝素联合GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂和单独bivalirudin组间没有显著差异。
ACUITY－PCI 试验结果
终点
肝素＋ GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂 (%)
Bivalirudin ＋ GP Ⅱb/Ⅲa 抑制剂 (%)
Bivalirudin (%)
复合缺血
8
9
9
死亡
0.9
1
1
MI
6
7
6
计划外再血管化
3
4
3
严重出血
7
8
4*
净临床获益
13
15
12†