波士顿科学公布了TAXUS V ISR研究的2年期正性结果

BOSTON SCIENTIFIC REPORTS POSITIVE TWO-YEAR DATA  FROM TAXUS V ISR TRIAL 

      Natick, MA and New Orleans (2007年3月25日) – 波士顿科学公司(NYSE: BSX)今天公布了TAXUS V支架内再狭窄（ISR）研究的2年期结果，证实TAXUS® Express2™紫杉醇冠状动脉支架系统达到了治疗支架内再狭窄的主要研究终点——病变组织再次长入原先植入金属裸支架的血管节段——与血管内照射治疗进行比较。波士顿科学公司是在新奥尔良召开的美国心血管学院年会（ACC）上公布该研究结果的。

      血管内照射治疗，即将微小的放射源置于血管内进行局部照射，是以往唯一经证实能有效治疗支架内再狭窄的方法。金属裸支架再狭窄发生于大约25％的患者，治疗比较棘手，可导致不良事件的发生。

      TAXUS V ISR研究是一项前瞻性、随机、开放性临床试验，纳入了全美37个中心的396例患者。既往所报告的9个月临床结果证实， TAXUS支架治疗支架内再狭窄的临床和造影结果均要优于血管内照射治疗，两者具有统计学差异。

      TAXUS V ISR研究达到了其在TVR或者再次干预方面的主要研究终点。研究显示，与血管内照射治疗相比，TAXUS支架能显著降低TVR的总发生率，2年的TVR由27.5％降至18.1％（p=0.0346），靶病变再次血运重建（TLR）的总发生率也由21.6％降至10.1％（p=0.0031）。
      该研究还证实，TAXUS支架组的主要不良心脏事件（MACE）的发生率显著低于对照组（19.7％比29.5％，p=0.0296）。TAXUS支架组的死亡或心肌梗死（MI）发生率为4.7％，而血管内照射组则为7.5％。TAXUS支架组的靶血管内血栓形成发生率（2.7％）也显著低于血管内照射治疗组（3.8％）。靶血管血栓定义为经血管造影证实存在靶血管闭塞或靶血管内血栓形成的急性冠脉综合症，或未经血管造影证实的发生于靶血管供应区域的急性心肌梗死或发生于术后30内的心源性死亡。