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ARRIVE-I注册研究结果证实了TAXUS支架在复杂病变中的良好表现

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:波士顿科学公司(NYSE:BSX)今天公布了ARRIVE-I注册研究的2年期结果以及ARRIVE-I和ARRIVE-II的联合1年期结果。ARRIVE-I和ARRIVE-II都是针对现实世界患者接受TAXUSExpress2紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统的安全性而进行的研究。ARRIVE注册研究入选了全美逾7,300例患者,包含了具有复杂病变(占65%)以及合并糖尿病的患......

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      Natick, MA and New Orleans (2007 年3月25日) – 波士顿科学公司(NYSE: BSX)今天公布了ARRIVE-I 注册研究的2年期结果以及ARRIVE-I 和ARRIVE-II 的联合1年期结果。ARRIVE-I 和ARRIVE-II 都是针对“现实世界”患者接受TAXUS® Express2™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统的安全性而进行的研究。ARRIVE注册研究入选了全美逾7,300例患者,包含了具有复杂病变 (占65%) 以及合并糖尿病的患者 (占31.5%)。波士顿科学公司是在新奥尔良举行的美国心脏病学院年会(ACC)上公布这一研究结果的。

      ARRIVE 研究的主要研究者之一、圣路易斯Barnes-Jewish 医院和华盛顿大学医学院的John M. Lasala 博士对此发表评论说:“ARRIVE-I 研究虽然纳入了相当多的高危患者和高危病变,但其2年期数据依然十分理想,这为TAXUS支架系统在现实世界患者中一贯的优异表现提供了进一步的支持。”

       ARRIVE-I 研究中2,487例受试者的2年期结果显示,TAXUS相关的心脏事件发生率为9.9%,包括1.3%的心源性死亡、2.4%的心肌梗死和8.2%的靶血管血运重建(TVR或再次干预率),支架内血栓的发生率为2.9%,全因死亡率(心源性和非心源性)为6.0%。

       需药物治疗的糖尿病亚组人群的2年期TAXUS相关心脏事件发生率为11.4%,包括1.9%的心源性死亡、3.5%的心肌梗死和8.7%的TVR。而非糖尿病亚组人群的TAXUS相关心脏事件发生率为7.9%,包括0.9%的心源性死亡、2.0%的心肌梗死和7.9%的TVR。需药物治疗的糖尿病亚组和非糖尿病亚组的支架内血栓发生率分别为3.8%和2.5%,两亚组的全因死亡率则分别为8.0%和4.9%。

       波士顿科学介入心脏部门的高级副总裁Hank Kucheman说道:“我们很高兴地看到,ARRIVE-I 研究数据为TAXUS支架系统在现实世界患者中的优异表现提供了更进一步的临床证据。”

 

作者: 2007-7-10
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