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Natick, MA and Barcelona (2007年5月22日) – 波士顿科学公司(NYSE: BSX)今天公布了来自ARRIVE-1 和ARRIVE-2 注册研究的一项分析结果，这两项研究是在超过7,000例患者中评价“真实世界”TAXUS® Express2™ 紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统临床表现的研究。此次对两项研究进行分析的目的在于寻找支架植入后1年和2年发生支架血栓的基线预测因素，从而更好地指导医生在患者植入支架之后的治疗。David Dobies博士在巴塞罗那举行的EuroPCR上报告了这一分析结果。
此项分析包含了来自ARRIVE-1 研究的2,487例患者的2年期数据以及来自ARRIVE-1 和2 研究7,307例患者的1年期联合数据。根据ARC（Academic Research Consortium）的“明确的+可能的、总的支架血栓”定义，对30个以上的基线参数进行分析，以探讨不同时间发生支架血栓的预测因素。支架血栓是一种少见但严重的不良事件，可以发生在金属裸支架和药物洗脱支架（DES）植入后任何时间，但最多见于术后30天内。与DES支架血栓有关的危险因素包括急性冠脉综合征、支架长度、支架扩张不充分和停用抗血小板治疗等。支架血栓的预测因素分析往往受到低发生率的限制，但ARRIVE注册的研究规模可以胜任对低发生率的TAXUS支架相关临床事件进行分析。
研究中按照TAXUS支架说明书给患者处方的抗血小板治疗包括阿司匹林和6个月的氯吡格雷或噻氯吡啶。1年时，92.8%的患者维持使用阿司匹林，71.5%的患者继续使用抗血小板治疗。2年时（仅ARRIVE-1患者），92.2%的患者维持应用阿司匹林，58.5%的患者继续使用抗血小板治疗。所有患者的支架血栓发生率分别是：0-30天为1.0%、31-180天为0.3%、6个月-1年为0.4%。ARRIVE-1患者的术后1年到2年间（极晚期支架血栓或VLST）的支架血栓发生率为0.7%。这些发生率数据与既往研究结果相一致，与患者和病变的危险程度有关。
分析显示六个月内停用抗血小板治疗是术后1年和2年内发生支架血栓的一项共同的预测因素。16例VLST中的13例患者资料显示他们中30.8%的患者在发生VLST事件前7天内停用了双联抗血小板治疗。其他具有统计学意义的1年期支架血栓预测因子包括几种病变特征如长病变、多个支架、钙化病变和小血管病变等以及一些病人相关因素如吸烟和充血性心力衰竭等。1年至2年的支架血栓预测因子包括放射治疗失败、慢性完全闭塞、既往心肌梗死病史和年龄等。
“ARRIVE研究的数据提示抗血小板治疗是与DES植入患者发生支架血栓相关的一个重要因素，”密西根Grand Blanc的Genesys 心脏研究所主任Dobies 博士说道，“其他一些显著的预测因子根据随访时间不同有所变化，提示可能存在病理生理学方面的差异，这需要进一步的研究。”
“我们的ARRIVE注册研究提供了非常有价值的资料用于真实世界DES应用后支架血栓的主要预测因素判断，”波士顿科学的首席运营官Paul LaViolette 说道，“基线预测因子的确立有助于识别支架血栓的高危患者，这些数据进一步强调了支架植入后抗血小板依从性的重要性。医生应当向病人强调严格进行抗血小板治疗的重要性，并需要不断地从临床指南或FDA获得取新的信息。”
ESC和AHA/ACC指南推荐植入金属裸支架后每日服用抗血小板药物至少1个月，植入TAXUS药物洗脱支架后至少6个月，在没有出血高危因素的患者最好使用12个月。TAXUS Express支架的使用说明（DFU）推荐双联抗血小板治疗6个月。