周玉杰教授ESC亮点问题点评——冠脉介入治疗部分

　　本届ESC会议冠脉介入治疗领域的亮点问题主要集中以下四个方面：

　　（一）药物洗脱支架的安全性问题
　　
　　自从2006ESC会议后，药物洗脱支架的安全性问题一直是人们所关注的焦点，本届ESC会议上公布的SCAAR研究再次探讨了药物洗脱支架的安全性。

　　SCAAR登记研究一共汇总了294，000例接受冠脉支架术治疗的瑞典患者的临床资料，该登记研究显示：自2002年至2006年，共计有2957例患者术后发生了心梗事件，1424例患者死亡。对比DES与BMS治疗效果的研究结果显示：与金属裸支架（BMS）相比，DES并不会增加患者的死亡率。在一项基于SCAAR登记资料的分析研究中，研究者观察了18，967例只接受1枚支架治疗患者的临床预后情况，结果发现：因此相比于BMS，DES明显降低了支架再狭窄的发生率；但同时研究发现：在接受DES治疗的患者中，支架血栓的发生率每年仍保持在0.5%左右的水平，正是这一原因部分抵消了DES降低支架再狭窄方面所获得的益处。SCAAR临床研究的结果提醒临床医生在选择DES时应充分认识到它的有益方面和潜在风险，应该针对患者的具体情况有选择地应用DES治疗。


　　（二）无保护左主干病变的冠脉介入治疗

　　法国冠脉左主干病变介入治疗登记研究的结果证明了TAXUS支架应用于冠脉左主干病变介入治疗具有较好的临床效果。该研究共观察了291例冠脉左主干病变患者接受TAXUS支架治疗的临床情况，结果发现入选患者住院期间MACE事件的发生率仅为3.4%，临床随访2年时的结果显示：患者术后2年的全因死亡率为9.3%,其中心源性死亡率为5.2%，3.5%的患者在术后发生了心肌梗死，2年期间MACE事件的发生率为19.4%。该研究结果说明：应用药物洗脱支架的冠脉支架术处理左主干病变具有较好的治疗效果和可靠的安全性。

　　（三）急性心梗患者的冠脉介入治疗

　　本届ESC会议上公布了PASSION研究随访2年的临床研究结果。PASSION研究对比了紫杉醇药物洗脱支架与金属裸支架治疗急性心梗患者的临床效果，随访2年的结果显示：相比于接受金属裸支架治疗的患者，接受紫杉醇药物洗脱支架治疗患者术后MACE的发生率有降低的趋势（11.1% vs. 15.4%，RR 0.70, P=0.12），2年期间TLR的发生率，接受紫杉醇药物洗脱支架治疗患者为6.0%，相比于金属裸支架治疗患者也有降低的趋势。PASSION研究说明：紫杉醇药物洗脱支架用于治疗急性心梗患者具有较好的安全性，同时相比于BMS，紫杉醇药物洗脱支架的应用可使患者进一步获益。

　　（四）可吸收支架的临床应用

　　ABSORB试验是第一项用于评价生物可吸收支架应用于人体治疗效果的临床研究，该研究共在欧洲和新西兰的4个临床中心入选了30例接受BVS 支架治疗的患者，该支架由可生物降解聚乳酸及依维莫司药物涂层构成，支架置入后可被完全吸收。入选患者均为单支冠脉病变患者，研究的主要观察终点为手术成功率、严重心脏不良事件（MACE）和支架血栓的发生率。结果显示：BVS支架的操作成功率为93.5%,手术成功率高达100％，术后随访30天内无一例出现支架血栓或MACE事件，随访180天时MACE事件的发生率仅为3.3%（1例发生非Q心梗），无一例出现支架血栓事件。ABSOB的研究结果初步证明了BVS支架具有良好的近中期效果和较好的安全性。这种新型支架的问世有望为解决目前药物洗脱支架所面临的一些问题带来了新的希望。