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OLYMPIA研究启动期部分获得了在糖尿病患者中的正性结果
Natick, MA和Vienna, Austria (2007年9月2日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天公布了TAXUS OLYMPIA注册研究中欧洲和洲际启动期部分的1年随访结果。对研究所纳入的近23,000例中最早入选的7,124例患者进行1年临床随访，结果显示TAXUS®Liberté™冠状动脉支架系统在复杂的真实世界患者中具有良好的安全性。这一结果是在奥地利维也纳举行的欧洲心脏病年会上公布的。
研究结果证实了TAXUS Liberté支架的低事件发生率，1年的支架相关心脏事件的总发生率为3.9％，其中心源性死亡为1.1％、心肌梗死为0.9％，靶血管血运重建率为2.5％。1年的支架血栓发生率为0.8％，这与其他DES注册研究的安全性数据相一致。
在2,380例糖尿病亚组人群中，OLYMPIA研究结果显示总的TAXUS Liberté支架相关心脏事件发生率低至4.4％，其中心源性死亡为1.9％、心肌梗死为0.8％。高危的糖尿病患者组的TAXUS Liberté支架相关血运重建率和支架血栓发生率分别为2.3％和0.7％，均显著低于总人群的相应发生率。
“OLYMPIA注册研究纳入的都是来自真实世界中的高度复杂的病人和病变，却获得了令人满意的结果，”伦敦Kings College Hospital介入心脏病科主任Martyn Thomas说道，“研究结果与其他TAXUS临床试验和注册研究结果高度一致，取得了进一步的TAXUS Liberté支架系统在真实世界中应用的良好安全性证据。”
“OLYMPIA1年随访数据显示了TAXUS Liberté支架系统在不同病变复杂程度的大规模患者群中的优异表现，其中包括了既往研究中高临床事件发生率的糖尿病人群”，波科国际的总裁Jeff Goodman说道，“我们的第二代支架平台——TAXUS Liberté支架具有独特的输送性以及目前唯一的专为药物洗脱设计的支架结构。这些强有力的临床证据，包括它在糖尿病患者中的优异表现以及医生们对它的肯定都将使得TAXUS Liberté支架在欧洲和洲际市场上占据主导地位。”
全球前瞻性OLYMPIA注册研究是世界上最大规模的DES注册研究，计划纳入全球超过400个医学中心多达26,000例患者。OLYMPIA主要用于研究波士顿科学公司的第二代TAXUS Liberté紫杉醇洗脱支架系统治疗真实世界中冠心病患者的临床结果。
OLYMPIA研究的欧洲和洲际启动期纳入了各种高危患者群，反映了真实世界临床实践中病变的复杂性。大多数患者都存在复杂的病变形态或临床特征，包括多支病变（57.7％），既往心梗（MI）史（37.3％）、急性MI（17.8％）、多个支架（32.9％）、B2/C型病变（56.6％）和糖尿病（33.4％）。在最早纳入的7,124例患者中92.5％的患者（6,593例）获得了1年随访数据。
单支血管病变植入单个TAXUS Liberté支架者被认为是简单患者，占总人数的27.6％。复杂患者占总人数的72.4％（5,157例），包括急性MI、小血管、长病变、支架内再狭窄、分叉病变等，代表了未纳入TAXUS IV和TAXUS ATLAS随机对照研究的病变类型。虽然病变更为复杂，但研究结果显示TAXUS Liberté支架的相关心脏事件发生率仅为4.6％，支架血栓发生率也仅为1.0％。