International study shows risks from drug-coated stents in some heart attack patients
2007年9月4日讯 一项国际研究发现，对于ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者，如果不置入药物涂层支架（DES），他们的预后也许会更好，这一发现引起人们对DES的新的关注。本周二公布的此项研究结果显示：因STEMI紧急置入DES的患者其两年后的死亡风险是置入金属裸支架（BMS）患者的5倍。
既往有关DES危险性的研究主要集中于
冠心病非急性发作的患者而不是急性发作的患者。DES是一种细小的带有网孔的金属管状物，其上涂敷药物并缓慢释放。血管成形术是当今世界冠心病治疗中应用最为广泛的手段之一，是应用球囊开通阻塞血管，然后置入支架保持血管开放。纽约西奈山医学院心血管系主任Fuster医生介绍说，美国约有30% 的STEMI患者应用DES，但在欧洲使用率却仅有15%。
巴黎Bichat-Claude Bernard医院的Steg医生在2007欧洲心脏病学会（ESC）公布了他的最新研究结果。共有14个国家的94所医院参加该研究，入选2298名患者。这些患者均置入DES或BMS并随访2年。75%的患者置入BMS，其中27人死亡。25%的患者置入DES，却有49人发生死亡。专家指出，入选此项研究的两组患者基线情况有一些差异，这可能影响研究结果。而且这些发现也并不是此项有关STEMI患者使用DES安全性研究的最终结果。然而，Steg医生说，“随着DES组患者死亡率的增加，我们或许需要对DES的应用进行反思”。此项研究由赛诺菲－安万特公司资助完成，Steg医生接受了该公司的赞助，他还是勃列斯多•迈耶施贵宝公司的顾问。这两家公司都生产用于STEMI的抗血栓药物。
目前关于DES可能增加某些人群致命性血栓事件尚存在争议，这一新发现可能会影响到医生的治疗决策。去年，美国食品和药品监督
管理局决定，DES应当应用于某些特定的情况。而近期英国卫生顾问团也建议停止支付不必要的DES治疗费用。
而2007ESC会议上，另一项研究却得出与早期一些研究相反的结果――DES并不增加稳定性冠心病患者支架内血栓危险。一些专家认为对于DES的更为谨慎的应用或许可以解释此项研究结果。德国心脏病学会主任Fleck医生说，“DES并不适用于所有患者”。每枚DES的费用是$2,300，而BMS却只有$700。Fleck医生说，当STEMI患者发生血管粥样斑块破裂血栓形成时，置入DES可使斑块破裂处形成更多血栓并阻塞血流从而使病情进一步恶化。美国心脏病学院发言人，亚特兰大Fuqua Arts中心的King医生说，“这一研究结果将使
临床医生对使用DES的热情锐减，对于其安全性的担心可能使他们减少DES的使用”。
2003年DES首次上市后，迅速成为近年来销售最快的医疗器械。但是人们开始担忧STEMI患者置入DES可能会导致致命性支架内血栓后，DES销售量暴跌。在美国其使用量由超过90%下降到70%。不过有些医生认为人们对于DES发生致命性血栓的反应有些过度了。专家呼吁对DES应进行更长期的研究，但是并不能完全停止使用DES。因为“DES在某些人群或某些病变有着绝对的优势。” Steg 医生如是说。
作者：
2007-9-26