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首次人体进行非置入性经皮卵圆孔未闭(PFO)封堵术

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:新的研究显示在人体应用射频能量经导管封堵PFO比使用封堵伞更加安全可行。HorstSievert医生(德国法兰克福心血管中心)及其同事在2007年9月24日发表于循环杂志的文章中写道:这一方法虽然安全可行,但是封堵成功率仍低于置入性封堵装置,技术需进一步改进。他们正在对目前应用的系统进行修改,计划在将来的研究中提高该......

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  法兰克福,德国——新的研究显示在人体应用射频能量经导管封堵PFO比使用封堵伞更加安全可行。

  Horst Sievert医生(德国法兰克福心血管中心)及其同事在2007年9月24日发表于循环杂志的文章中写道:“这一方法虽然安全可行,但是封堵成功率仍低于置入性封堵装置,技术需进一步改进。他们正在对目前应用的系统进行修改,计划在将来的研究中提高该系统的封堵成功率。”

  一个诱人的概念

  研究者们解释道:“虽然各种置入性PFO封堵装置都经过了研究的验证,但是其缺点也是显而易见的,心脏内存留外源性异物。潜在的器械并发症包括血栓形成、器械锈蚀和/或栓塞和房颤。”

  新技术是经皮在右房内使用射频能量将PFO组织,即第一房间隔和第二房间隔“焊接”在一起,从而使PFO闭合。这一方法并不在心脏内留置任何器械,手术过程中传送导管始终位于右房,消除了器械进入左房的风险。

  Sievert等人在文章中写道;“由于能够减少置入物的风险,非置入性PFO封堵的概念对于内科医生和患者来说都是十分诱人的。”

  在动物试验中证实了这一概念的技术可行性后,Sievert和同事在他们中心首次进行了人体研究,应用PFx-15系统(Cierra Inc, Redwood City, CA)对30例不明原因中风和短暂脑缺血发作的患者进行了PFO封堵术。

  仍需进一步研究

  43%的患者在第一次手术后PFO闭合;9例患者接受了第二次手术。包括第二次手术,PFO的封堵成功率为63%,相对于经导管置入封堵装置90%的成功率来说还是有很大差距。但是不良事件很少,而且没有临床后遗症,在随访中没有发现血栓形成和房颤并发症的发生。
 由于较低的封堵成功率,研究者在研究过程中对技术进行了改进以提高定位的准确性,包括改变电极的几何形态和突出于腔外的导丝角度,同时将适应症限定为小于10mm的PFO。在进行了这些改进后6例患者接受了手术,6个月后超声心动图显示5例患者的PFO闭合,成功率83%。这一成功率与经导管置入封堵装置更具可比性。

  研究者认为这些改进虽然仅在研究晚期得到应用,却给这一技术和封堵成功率带来很大提高,但还需要在将来的研究中进一步评价。另外,PFx-15系统也需要在随机研究中与经导管置入封堵装置进行比较。

作者: 2007-10-9
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