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美国已批准检测细菌污染的血液快速检测剂

来源:中国医药报
摘要:日前,美国食品药品管理局(FDA)首次批准了用于输血前检测血小板细菌污染的快速检测方法。该快速检测剂是种一次性细片,可用于患者输血小板前检测血液。FDA称,该检测剂是对血站血小板采集后检测的补充。血液中心在血小板捐献后24小时进行血样培养,再过24小时才能得出检测结果,然后抛弃任何被污染的部分。...

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        日前,美国食品药品管理局(FDA)首次批准了用于输血前检测血小板细菌污染的快速检测方法。该快速检测剂是种一次性细片,可用于患者输血小板前检测血液。

  FDA称,该检测剂是对血站血小板采集后检测的补充。血液中心在血小板捐献后24小时进行血样培养,再过24小时才能得出检测结果,然后抛弃任何被污染的部分。然而,血液细菌数量在培养前可能比较低,以至于不能检出,因此该快速检测剂可以在血液使用前检测出细菌污染。

  FDA生物评价和研究中心主任Jesse  L.  Goodman表示,该检测剂可以半小时内准备样品、检测并得出结果,这为血液制品不含有害菌提供了进一步保证。

  这种被称为血小板薄片检测或者PGD检测系统的检测剂由麻州Worcester的VeraxBiomedical公司生产。
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