卡培他滨加伊立替康、放疗对直肠癌安全有效

2005年03月28日 （医业网） I期试验表明，卡培他滨与每周一次伊立替康和放疗联用对直肠癌病人至少如氟尿嘧啶（FU）加伊立替康的化放疗一样能耐受，而且初步有效性资料不错。德国海德堡大学霍夫海因茨（Ralf-Dieter Hofheinz）和同事在3月1日《临床肿瘤学》杂志（J Clin Oncol 2005;23:1350-1357）上总结，值得进行大型II期试验。

卡培他滨，一种口服氟嘧啶，在胃肠肿瘤中代替FU的使用逐渐增多，研究者指出，这些口服药已证明比IV FU更安全，而且它与放疗还有协同作用。伊立替康也有放疗增敏作用，它与FU联用已开始成为直结肠癌的标准治疗。尽管许多研究已评估了伊立替康、FU和放疗用于治疗结肠癌，但还没有发表过卡培他滨和伊立替康(CAPIRI)加放疗的有效性资料。

研究人员进行了本研究，以评估CAPIRI和放疗（RT）作为19名局部晚期直肠癌病人术前治疗的效果。病人每周接受50mg伊立替康，连续5周，每次在RT前一小时，然后口服卡培他滨，每天两次。卡培他滨的剂量有三种：500 mg/m、625 mg/m和750 mg/m。最低剂量的病人没有剂量限制性毒性反应，中间剂量组的7人中有3人发展为3级腹泻。所有病人在4-6疗程CAPIRI-RT后进行根治性切除，4人见完全的病理学反应（21%），5人只有极少残留。

研究者们总结，卡培他滨500mg/m每天两次加每周一次伊立替康和放疗安全、有效，值得进行此方案的II期试验。

北卡罗莱纳大学医学院的特普（Joel E. Tepper）和乔尔德贝格（Richard M. Goldberg）在相关评论中说，这种三法方案的问题在于，每种方法本身都有明显的胃肠道毒性。本试验中的病人手术并发症率也相当高，表明在III期研究前此方法应再精炼。尽管霍夫海因茨等人非常注意放疗和伊立替康的同步性问题，以让药物和放疗间的交互作用最强，但他们没有同样仔细地确定卡培他滨的用药时间。因此两人总结，这是一项进行得不错的临床试验，但提出了超过它能回答的更多问题。