一年多前，玛利亚•科丽娜•罗曼(Maria Corina Roman)被告知，她已活不到12个月。这位40岁的外科医生从2001年起就患上了
癌症。2001年，她的左乳被发现有侵袭癌(
肿瘤)。医生尝试为她动
手术，首先切除了她的左乳，然后去除了淋巴腺。她还接受了放射治疗和化疗。尽管进行了这些努力，但扫描显示，从她的胸部到颈部还是出现了许多脊椎转移肿瘤（继发肿瘤）。
“到2004年1月，我的整个状况已经更加危急，出现疼痛，疲乏，体重下降，抑郁。医生还怀疑癌细胞已转移到了我的肺部和肝部，”她在丹麦奥胡斯的家中说。
罗曼太太停止了工作，并准备同她的两个小孩告别。“就在那个时候，我在一本医学杂志上读到，全球首个基因治疗产品将在中国获得批准。”她相信，是这个偶然的发现救了她的命。现在，她已经恢复当大夫，并抚养着她的孩子。
她偶然发现的这种抗癌产品是“今又生”(Gendicine)。这种药在注射进人体后，会带入一种健康的抑癌基因，抗击人体内的癌细胞。
“今又生”获得了中国国家食品药品监督
管理局(SFDA)的批准，成为目前世界上唯一获得监管部门批准采用的基因治疗药物。这种药物是由中国科学家彭朝晖发明的。彭先生曾在加州大学担任客座教授。他从美国归来后，于1998年成立了私营企业赛百诺(SiBiono)。中国批准“今又生”的决定表明，中国渴望在仿制已得到验证的药物基础上，进一步开发新一代生物科技产品。
中国国家食品药品监管局于1998年创立，在2003年进行重组。该机构大胆批准“今又生”，在西方基因疗法研究人员中产生了分歧。他们主要担心，中国的药物监管体系可能缺乏透明度，而且
临床试验的水平可能较低。商业方面有关专利侵权的担忧加重了上述疑虑，尤其是在美国。
“人类基因不能得到专利保护”
彭博士指出，不可能为人类基因申请专利。p53基因是“今又生”疗法的关键。据说半数以上的肿瘤都可归咎于这种基因的突变，因而它一直得到广泛的研究。难点在于设计一种病毒，能把这个基因安全地传递到肿瘤中。赛百诺持有该过程乃至该药的中国专利，并已在申请国际专利。
彭博士依靠中国政府科技基金提供的种子资金，在深圳建立了赛百诺的实验室。此后，这家公司得到约4000万美元的政府资助和国内制药业逾6000万美元的私人投资。公司正利用这些资金，在美国实验设备供应商New Brunswick Scientific的帮助下建立一座新工厂，具有1.5亿剂“今又生”的年产能力，年销售额可达5.81亿至9.68亿美元。
赛百诺正在寻找大型国际合作伙伴，在国际上推销这种药物。“我们想找一家全球性生物技术或制药公司作为合作伙伴，”彭博士表示。
得到英国癌病研究组织(Cancer Research UK)支持的剑桥大学科学家史蒂夫•杰克逊(Steve jackson)对这一计划表示欢迎：“这同西方进行的事有很大的互补性。如果中国取得成功，将对美国食品药物管理局(US Food and Drug Administration)等监管机构带来压力，迫使它们以更加务实和灵活的方式对待基因疗法。”
怀疑观点
但哈佛大学脑颈部肿瘤项目(Head and Neck Oncology Programme)著名研究员马歇尔•波斯纳(Marshall Posner)对此持怀疑看法。他对赛百诺迄今公布的有限临床试验数据感到疑虑：“他们还没有在一本全球发行、经同行评审的刊物上公布过任何数据。如果他们这么做，人们就能对他们提供的数据进行客观的分析或验证。”
彭博士表示，6年的临床试验已表明，“今又生”安全有效，而且当它与化疗和放疗结合使用时，成功率比单独使用其中一种疗法高3倍多。
赛百诺表示，6月份中国科学家将出席美国基因治疗协会(American Society of Gene Therapists)的年度大会，届时将发布更多数据。但波斯纳博士反驳说，他们的试验和数据达不到美国和欧洲标准。事实上，他看不起中国迄今在生物科技方面所做的全部努力：“他们的人都不知道自己在做什么。”波斯纳博士的态度突出显示了中美
学术界进行合作所遭遇的障碍，尽管美国基因治疗公司对研究外包或设立合资企业的兴趣越来越大。
加州斯坦福大学人类基因治疗项目主管马克•凯(Mark Kay)承认，在与中国合作方面，需要解决一个“信任因素”。但他预计，如果成功开展伙伴关系，将带来巨大回报。
最令他感到兴奋的，是针对一些被忽视疾病的基因疗法的研究前景，例如疟疾和肝炎，这些疾病夺走了数百万人的生命。“比如，如果你想治疗肝炎，中国就有大量
乙肝病人，”他说，因此很容易找到愿意参加大规模试验的人。
凯博士强调说，重要的是，美国研究人员不被视为在利用贫穷的病人。对发展中国家而言，这么做的好处在于，能开发只需一次给药的简单的基因疗法。
就“今又生”而言，凯先生不愿做出评价。“这很难说，当它是某些人最后的希望时尤其如此。”但波斯纳医生认为，去中国接受“今又生”治疗是“莽撞的”。
他担心这可能会使患者“延误真正的治疗”。“如果这种药有效，我们会给患者使用，并收取费用，”波斯纳博士说。像许多美国研究人员一样，他接受几家制药和生物科技公司的资助。
静脉给药
接受“今又生”治疗的西方人有400多个，罗曼夫人是其中的第一个。一个疗程为4到8周，每周注射一剂，每一剂的费用是387美元。她的癌细胞分布如此之广，因此需要试验静脉注射，而不是直接注射进肿瘤内。波斯纳先生承认：“如果这些药证明可用静脉注射给药，那就是个有利之处......静脉注射更有意义，因为它针对分布在各处的肿瘤，而对于多数癌症来说，肿瘤注射一般没有用，因为一些肿瘤可能没被查到，或注射不到。”
美国生物技术公司Introgen也在采用静脉注射方法将p53基因注入体内。该公司希望，它的一种药能在2006年获得美国食品药物管理局(FDA)的批准，该药名为Advexin，与“今又生”类似。在提交给美国证交会(SEC)的文件中，Introgen将“今又生”称为公司未来利润的一个潜在威胁，但彭博士和Introgen全球监管和商业开发负责人迈克斯•塔尔伯特(Max Talbott)都称两家公司间的联系是“积极的”。
塔尔伯特先生原任美国食品药物管理局负责人，他表示，人们本来希望，基因疗法能通过修复病变基因来治愈癌症，但这一希望已被一种更现实的想法所取代，即癌症将被控制，而不是治愈。
罗曼夫人是否真已奇迹般地康复，现在下结论还为时太早。
对于同癌症抗争的患者而言，病情时好时坏很常见，彭博士建议她再接受一个疗程的治疗。
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