重离子束治肿瘤尚不具备准入条件

2007年01月25日 健康报 14 甘肃省日前成立重离子束治疗肿瘤临床研究基地并召开新闻通报会。通报会提出，该课题已进入人体临床试验研究阶段，9名肿瘤病人志愿接受试验治疗后肿块明显缩小，是否有效以及对病人是否存在不良损害还需较长时间的观察研究。目前这项工作仍是一项临床科学研究项目，尚不具备临床技术和设备准入条件。

据了解，1995年以来科技部、中科院和国家基金委以及甘肃省提供大量专项经费，资助甘肃省肿瘤医院与中科院近代物理研究所合作开展重离子束治疗肿瘤的动物实验研究，经过近10年的动物实验，现已完成基础研究。2006年省肿瘤医院和中科院近代物理研究所开始重离子束治疗肿瘤人体临床试验研究工作，同时该课题被列入甘肃省“十一五”重大科技专项。但由于这项试验目前仍是一项科研项目，尚不具备临床技术和设备准入条件，甘肃省卫生厅会同省科技厅、省食品药品监督管理局和中科院兰州分院，成立了甘肃省重离子束治疗肿瘤人体临床试验研究协调领导小组和专家委员会，制定了协调领导小组和专家委员会工作职责，并制定了《重离子束治疗肿瘤人体临床试验研究医疗风险防范措施》，严防在试验治疗过程中对人体造成意想不到的伤害，带来不良社会影响和后果。