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在第十二届世界肺癌大会 (12th World Conference on Lung Cancer，WCLC) 上公布的 TRUST 研究最新数据显示，全球的晚期肺癌患者有望拥有更长的寿命。该大会在韩国首尔召开。这些新的全球研究报告显示，在常规的临床实践中接受了特罗凯 (Tarceva)（埃罗替尼 (erlotinib)）治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的寿命正在变长。TRUST 研究的结果进一步证明了患者在具有里程碑意义的 BR.21 研究中获得的疗效。BR.21 研究使得特罗凯在80多个国家获得了批准。非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌，全球患者超过100万。
在 BR.21 研究中，31%接受特罗凯治疗的患者活了一年，而在使用安慰剂的一组患者中，该比例为22%。并且患者的存活期也延长了42.5%（6.7个月 vs. 4.7个月）。在 TRUST 研究中，来自6,181名患者的数据显示，总存活期中间值为7.5个月。其余患者的数据目前仍在分析，并将在随后公布。
香港中文大学 (Chinese University of Hong Kong) 肿瘤学系 (Department of Clinical Oncology) 教授 Tony Mok 表示：“TRUST 研究中患者存活期的延长进一步证实了我们在临床实践中看到的结果。这些新数据进一步说明了该药在治疗大量肺癌患者方面的潜力，并表明特罗凯使得患者能够与其家人及所爱的人共享更长时间的高质量生活。”
TRUST 是一项一直为特罗凯展开的规模最大、为时最长的研究，目前仍在进行中。它在亚洲、欧洲和美洲的59个国家涉及了近12,000名晚期非小细胞肺癌患者。
自特罗凯在三年前推出以来，全球已经有182,000多名患者接受了该药的治疗。这些最新的数据证实，特罗凯正在兑现其承诺，即为大量非小细胞肺癌（世界上最致命的癌症之一）患者带来更长的存活期和更高质量的生活，无论男性、女性、吸烟者还是不吸烟者，甚至各种族的患者。
德国汉堡 Hospital Grosshansdorf 胸部肿瘤科 (Department of Thoracic Oncology) 负责 TRUST 的研究员 Ulrich Gatzemeier 博士表示：“TRUST 证明，即使在常规的临床实践中，特罗凯的疗效也与 BR.21 的相当。这是肺癌治疗领域的一大进步，这一进步将为众多受这种疾病侵扰的患者和家庭带来希望。”
罗氏 (Roche) 当前对患者的承诺
一个由 OSI Pharmaceuticals、基因技术公司 (Genentech) 和罗氏组成的全球联盟目前正在通过一个广泛的临床开发项目评估特罗凯对早期非小细胞肺癌的疗效。在这个项目中，约有20项临床研究正在围绕特罗凯而展开，以便发现进一步延长肺癌及其他癌症患者寿命的新途径。此外，特罗凯与 Avastin 联合使用治疗非小细胞肺癌及多种其他硬瘤的研究也正在进行中。
罗氏医药品部门 (Pharmaceuticals Division) 首席执行官 William M. Burns 表示：“TRUST 只是罗氏支持的众多当前正在进行中的大型临床试验之一，这些试验旨在帮助发现能从特罗凯治疗中获益最多的患者。我们的目标是提高所有类型癌症患者的存活率和生活质量。”
欲了解详情以及特罗凯和肺癌的所有最新信息，请访问 http://www.tarcevapressoffice.com 。
编注
TRUST 简介
TRUST 是一项当前正在进行的全球规模最大、为时最长的特罗凯研究，涉及亚洲、中东、欧洲和美洲各地59个国家的近12,000名非小细胞肺癌患者。它是一项在肺癌患者中开展的多通道、开放标签的全球性特罗凯研究，将特罗凯用作二线或三线疗法治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。TRUST 还是一项拓展了的准入项目，它通过填补新药申请提交日和获得最终批准日之间的缺口而使得全球数千名晚期非小细胞肺癌患者能够在早期接受特罗凯治疗。自 TRUST 在2004年启动以来，93%的参与国获得了将特罗凯用作单药疗法治疗晚期非小细胞肺癌患者的申请。
BR.21 简介
欧盟对特罗凯的批准是以关键性的三期 (Phase III) 研究 BR.21（发布在 New England Journal of Medicine 上）为基础的。BR.21 由 National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group 与 OSI Pharmaceuticals 联手开展，来自全球17个国家的86个机构进行了参与。该研究涉及731名晚期非小细胞肺癌患者（其肿瘤在接受了一线或二线化学疗法之后已经恶化），并将接受特罗凯单药疗法治疗的患者与使用安慰剂的患者进行了对比。
主要的研究结果有：
-- 接受特罗凯治疗的晚期非小细胞肺癌患者的存活期较服用安慰剂的患者明显延长，提高了42.5%（6.7 个月 vs. 4.7个月）。
-- 31%接受特罗凯治疗的患者活了一年，服用安慰剂的患者中的该比例为22%。
-- 接受特罗凯治疗的患者的肺癌相关症状（如咳嗽、气短及疼痛）得到了明显更长时间的稳定或控制。
-- 与使用安慰剂的患者相比，这些患者拥有了较高的生活质量，机体功能也有所改善。
-- 特罗凯的疗效在众多患者身上都有所体现。
特罗凯简介
特罗凯是第一种也是唯一一种被证实能够显著延长众多晚期肺癌和胰腺癌患者生存期并改善症状的 EGFR 口服型靶向药剂。目前，大多数肺癌和胰腺癌患者都只是接受化疗，而化疗产生的毒性会使其变得非常虚弱。与化疗不同的是，特罗凯专门作用于肿瘤细胞，从而避免了典型的化疗副作用。
特罗凯于2005年9月在欧盟获得批准，2004年11月在美国获得批准，用于治疗先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或非转移性非小细胞肺癌患者。此外，特罗凯与化学疗法联用是10年多来第一种在治疗胰腺癌患者方面已经显示出显著的存活期优势的疗法。它在美国获准用来与吉西他滨 (Gemcitabine) 联用，作为一线疗法治疗局部晚期、不可切除或非转移性胰腺癌，在欧盟获批用来治疗非转移性胰腺癌。自三年前问世以来，特罗凯已被用来治疗182,000多名患者，并在全球80多个国家获得了批准。
罗氏在肿瘤领域
罗氏集团（包括其成员美国基因技术公司和日本中外制药株式会社 (Chugai) 是全球领先的肿瘤治疗产品提供商，其产品包括抗肿瘤疗法、辅助护理产品和诊断设备。其抗肿瘤药品包括五种前所未有的产品，这些产品被证明可为不同的主要肿瘤适应症提供生存优势，如：阿瓦斯丁 (Avastin)，赫赛汀 (Herceptin) 和希罗达 (Xeloda) 在治疗晚期乳腺癌方面的优势；赫赛汀在治疗早期 HER2 阳性乳腺癌方面的优势；美罗华 (MabThera) 在治疗非霍奇金淋巴瘤方面的优势；阿瓦斯丁和希罗达在治疗结直肠癌方面的优势；阿瓦斯丁和特罗凯 (Tarceva) 在治疗非小细胞肺癌方面的优势；以及特罗凯在治疗胰腺癌方面的优势（1）。 除了这些抗癌药，罗氏的肿瘤产品组合还包括一系列范围广泛的可帮助提高癌症患者生活质量的药物：Bondronat（用于预防乳癌和骨转移患者的骨疾病以及恶性高钙血症）、Kytril（用于化疗和放疗引起的恶心和呕吐）、Neupogen（用于癌症相关的嗜中性白血球减少症）以及 NeoRecormon（用于各种癌症中的贫血）。CERA 是罗氏对贫血症治疗承诺的最新证明。其他肿瘤产品包括氟铁龙 (Furtulon)（用于结直肠癌）和 Roferon-A（用于毛细胞及慢性骨髓性白血病、卡波西氏肉瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌）。罗氏集团的抗癌药物2004年的销售额超过77亿瑞士法郎。
除了这些药，罗氏正在开发新的诊断检验方法，这些方法在未来将对癌症患者的病情控制产生深远影响。凭借广泛的前列腺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌及肺癌的肿瘤标志物组合，以及一系列分子肿瘤检测方法，罗氏将继续在主攻癌症的疗法和诊断法提供领域处于领先地位。
无与伦比的罗氏肿瘤产品组合以及通过与其他企业及学术界合作而形成的一个广泛的外部创新基础使得罗氏提供更有效的癌症疗法成为了可能。
在美国，赫赛汀、美罗华 (MabThera) (Rituxan)、阿瓦斯丁和特罗凯由基因技术公司单独销售或与其合作伙伴 Biogen Idec Inc.（负责美罗华）和 OSI（负责特罗凯）共同销售。在美国以外地区，罗氏与其日本合作伙伴中外制药株式会社负责营销这些药物。
罗氏简介
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是医药品和诊断学领域以研究为核心的全球领先的医疗保健集团之一。作为全球最大的生物技术公司以及疾病早期探测、预防、诊断和治疗创新产品和服务的创新者，罗氏对人们的健康和生活质量的改善做出了多方面的贡献。罗氏是体外诊断学领域的全球领导者、领先的癌症和移植药物供应商以及病毒学领域的市场领导者，并活跃于自身免疫性疾病、炎症、新陈代谢紊乱以及中枢神经系统疾病等其他主要治疗领域。2006年，罗氏医药品部门销售额总计为333亿瑞士法郎，而诊断学部门 (Diagnostics Division) 销售额为87亿瑞士法郎。罗氏与众多合作伙伴签订了研发协议并结成了战略联盟，其中包括在基因技术公司和中外制药株式会社拥有多数股权，该集团每年在研发方面的投资约为70亿瑞士法郎。罗氏在全球拥有约75,000名员工。垂询更多信息，请登陆：http://www.roche.com 。
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后注：
-- 国际癌症研究机构 (IARC)。GLOBOCAN 2002。Cancer incidence, Mortality and Prevalence Worldwide。
-- F. Shepherd，J. Rodrigues Pereira，T. Ciuleanu 等。Erlotinib in Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer，A Trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials
Group。N Engl J Med 2005;353:123-32。