ExAblate系统在美国开展临床研究

       由InSightec, Ltd.开发的ExAblate系统在2004年被批准用于已出现症状的子宫肌瘤的治疗。至今，该系统在世界范围内已经治疗了4000余名患该病的妇女。“对于癌症病人来说，肿瘤骨转移引起的疼痛非常常见，” InSightec公司总裁兼CEO Kobi Vortman博士表示，“其中许多病人，即使其疼痛为持续性或疼痛症状在姑息性放疗后又重新复发，也因为其身体太过虚弱而不能对其行用于镇痛的某些具有侵袭性的疗法。因此，我们希望能进一步改进ExAblate系统，使其能提供一种无创、离子化的无辐射手段来改善晚期癌症患者的生活质量。”

 

    骨组织在癌症最易转移至的肌体组织中排名第三，仅次于肺和肝脏。几乎所有前列腺癌发生远处转移时都会转移至骨骼，而对于乳腺癌，骨骼则是其第二大易转移至的组织——乳腺癌骨转移可累及约90%的乳癌患者。绝大部分的癌症患者都会遭受疼痛折磨，因此控制疼痛和管理症状是癌症最主要的治疗目标。

 

    ExAblate系统允许医生采用核磁共振成像（MRI）来观察患者病灶结构，然后再采用聚焦超声波来摧毁靶组织。MRI允许了医生实时追踪和调整超声波方向。在治疗中，病人会被给与镇定药物来缓和疼痛和减少动作。超声波被病灶组织的高度吸收以及骨膜的低导热性允许了该系统在采用低能量级超声波时，仍然能够对靶组织产生热效应，而对毗邻组织损伤则很小。

 

    InSightec公司在全美15处地点就ExAblate系统的疼痛治疗功能开展了的临床研究，并招募罹患癌症骨转移而姑息性放射治疗无效的患者加入该研究。该公司目前已就该实验向临床试验机构伦理委员会（Institutional Review Board）提出了申请，目前正在等待批准。

 

    ExAblate 2000系统对于癌症骨转移疼痛缓建方面的功能已在今年6月取得了欧洲CE认证。在为了取得该认证而进行的临床研究中，参与研究的大部分病人都报告在经过治疗的数日内疼痛症状减轻。

 

    ExAblate是首套应用MRgFUS技术的系统，该技术将MRI成像、实时计划和监测治疗效果以及高强度聚焦超声无创性摧毁肿瘤技术相结合。该系统具有独特的MR测温技术，允许了医生实时控制和调整超声波束，以确保超声波束只摧毁靶肿瘤而不波及周围组织。

 

    ExAblate系统治疗子宫肌瘤的功能在2004年获得美国FDA认证后，其创新性和治疗潜力得到了广泛认可。