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罗氏在美国申请胃癌药Herceptin上市销售

来源:医药123
摘要:罗氏旗下的基因泰克公司本月23日表示,畅销药Herceptin的补充性生物制品许可申请已向FDA递交,若通过批准,Herceptin可与化疗药物联用,治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)。上述申请的依据是一项III期临床实验结果显示,与单用化疗药相比,Herceptin+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,前者平均生存期为1......

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罗氏旗下的基因泰克公司本月23日表示,畅销药Herceptin的补充性生物制品许可申请已向FDA递交,若通过批准,Herceptin可与化疗药物联用,治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)。



上述申请的依据是一项III期临床实验结果显示,与单用化疗药相比,Herceptin+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,前者平均生存期为11.1个月,而后者可达到13.8个月。



罗氏负责人哈尔·拜伦表示,递交上述申请“体现了罗氏致力于为癌症患者开发个性化疗法药物的决心,通过诊断可判定哪些患者适用我们的药物,希望Herceptin+化疗药能作为HER2-阳性胃癌患者的首选治疗方案。”
作者: 2010-4-29
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