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近日，一项在欧洲进行的比较厄洛替尼与化疗效果的随机试验（EURTAC研究）的结果显示，与化疗相比，一线药物厄洛替尼能够将表皮生长因子受体（EGFR）活化的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无恶化存活时间延长将近一倍。这项研究是应用厄洛替尼在此类患者中首次开展的Ⅲ期研究。
厄洛替尼已被证明在以一线含铂诱导化疗后序贯维持治疗晚期肺癌中是疗效理想的药物。欧洲药管局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）均批准其在晚期或转移型NSCLC患者中（无论是否有EGFR突变情况），用于初次（一线）化疗后立即使用，以保证疾病可控（维持治疗），也可在既往接受一个化疗方案治疗失败后（二线或三线）疾病已发生进展的患者中使用。
EGFR活化突变阳性的NSCLC在西方国家肺癌患者中的发生率通常为10%，而在亚洲肺癌患者中约为30%。
EURTAC研究由西班牙肺癌组（SLCG）设计并申办，并与来自于法国或意大利的研究者一起开展。在该研究中，从2007年2月到2011年1月共有1275名患者接受了确定是否发生EGFR激活突变的筛查，其中174名EGFR活化的NSCLC患者随机接受厄洛替尼或含铂化疗。该研究的主要终点是研究者评估的疾病无进展生存期（PFS），次要终点包括缓解率、总体生存期（OS）和安全特性。
研究结果显示，与接受以铂类为基础的化疗相比，将厄洛替尼作为初始治疗药物进行治疗的EGFR活化的NSCLC患者，其无恶化存活时间延长将近一倍（中位无进展生存或PFS：9.7个月vs. 5.2个月），其肺癌恶化风险降低63%（风险比=0.37，p<0.0001；风险比小于1意味着疾病进展风险降低，p值小于0.05意味着具有统计学意义）。厄洛替尼的安全性与之前的NSCLC研究类似。
罗氏全球产品研发部首席医学官Hal Barron M.D.说道：“现在已有两项研究显示，作为EGFR突变阳性的晚期肺癌一线治疗药物，与标准化疗相比，厄洛替尼能够延长患者无恶化生存时间，这为晚期肺癌患者的个体化治疗提供了依据。”
据此，罗氏已向EMA提出申请，要求扩展厄洛替尼在欧盟的适应证，包括用于晚期EGFR活化突变阳性的NSCLC患者的一线用药。目前，FDA也正在讨论一项提案，包括使用对比诊断检测方法，以帮助确定适合使用厄洛替尼的EGFR活化突变患者。（张旭）