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礼来制药近日宣布，欧盟委员会已批准Ramucirumab (CYRAMZA®)的两项新适应症：
“肺癌和结直肠癌是欧盟国家患者癌症死亡的两大最主要原因。尽管治疗方法在进步，但这些类型的癌症患者仍迫切需要新的二线治疗选择。”礼来制药肿瘤产品事业部临床研发和医学事务高级副总裁Richard Gaynor博士表示：“我们很高兴为这些患者提供Ramucirumab这一新的治疗选择，这也印证了我们一如既往为肺癌和胃肠癌患者所做出的承诺。”
基于这项批准，Ramucirumab成为首个欧盟委员会批准联合多西他赛用于既往经过治疗的非小细胞肺癌患者的药物，无论其组织学类型如何。
这些针对于Ramucirumab的授权是基于两项全球性、随机化、双盲和安慰剂对照III期研究的结果：REVEL和RAISE研究。REVEL试验评估了Ramucirumab加上多西他赛相较于安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。REVEL研究纳入了非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者。RAISE试验比较了Ramucirumab加上FOLFIRI与安慰剂加上FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。
关于REVEL试验
REVEL是一项全球性、随机化、双盲III期研究，对比了Ramucirumab加上多西他赛与安慰剂加上多西他赛用于既往因晚期或转移性疾病接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。共有6大洲26个国家的1,253例患者——包括非鳞状（73%）和鳞状（26%）非小细胞肺癌患者——接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期，以及支持性有效性结局测量结果，无疾病进展生存期和客观应答率。REVEL是第一项证实一种生物药物联合化疗药物作为二线方案相较于单纯化疗药物可改善任何组织学性质的转移性非小细胞肺癌患者总生存期的阳性III期研究。
关于RAISE试验
RAISE是一项关于Ramucirumab联合FOLFIRI（伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶）化疗用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者的全球性、随机化、双盲、安慰剂对照性III期研究。共有来自北美、南美、欧洲、澳大利亚和亚洲24个国家的1072例患者接受了随机分组。该试验的有效性终点包括主要有效性结局测量结果总生存期，以及支持性有效性结局测量结果，无疾病进展生存期和客观反应率。
关于礼来制药
礼来制药是一家全球领先的的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录www.lilly.com 和http://newsroom.lilly.com/social-channels.