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医院自制化妆品难取缔 如何辨别自制药真伪

来源:health.qianlong.com
摘要:仅在本院做过临床实验效果审核难把握消费者使用后出现问题虽然可索赔但是———读者王小姐向本报反映,她在一家医院治疗青春痘时,医生给开了瓶该医院自制的专门去痘的“化妆品”。针对医院自制化妆品或药品目前存在的问题,记者采访了北京市药监局及资深检察官,发现了两大陷阱、三大难题。陷阱一:医院窗口出售“化......

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  仅在本院做过临床实验 效果审核难把握 消费者使用后出现问题虽然可索赔 但是———

  读者王小姐向本报反映,<她在一家医院治疗青春痘时,医生给开了瓶该医院自制的专门去痘的“化妆品”。用了之后病情不见好转,反而产生了过敏、溃烂等现象。

  针对医院自制化妆品或药品目前存在的问题,记者采访了北京市药监局及资深检察官,发现了两大陷阱、三大难题。

  陷阱一:医院窗口出售“化妆品”是骗局

  “化妆品是不可以在医院出售的。”北京市药监局保化处的工作人员说,“医院窗口只可出售有药字批号的药品,若说出售自制化妆品则肯定是骗局。”

  据介绍,我国《化妆品卫生监督条例》中对化妆品和药品、日用品进行了严格的区分,化妆品必须由有化妆品生产许可证的厂家生产。

  陷阱二:邮购的“医院制剂”可断定为虚假药品

  北京市药监局工作人员说,我国《药品管理法实施条例》第24条明确规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗制剂广告。医院制剂由于仅在本院做过临床实验,因此只允许在本院使用,不得跨医院、跨地区使用。若是跨省“邮购”药品更可断定其为虚假药品。

  难题一:无标准价格没谱

  医院自制药剂价格原由市物价局管理,但在新规定出台前,现由生产药品的医院或厂家自主。本来自制药的价格就无从比对,而目前的这种药价“自主权”就使得许多消费者觉得不放心———药是医院医生开的,价格是医院自己定的,若不满意价格只能认了。

  难题二:流通普遍管理难

  北京的三甲医院及多家二级医院都有北京市药监局颁发的《制剂许可证》(2001年时是91家),有生产条件的医院经批准皆可自制药品。

  其中,有些医院有自己专门的制剂室生产药品,另一些医院则通过委托有《制剂许可证》的进行生产,质量由医院自行把关。另外,一些没有制剂许可的医院可以通过请药监局发调拨单方引进。

  自制、委托制、调拨———这些渠道就使得目前自制药在各医院普遍流通,给管理带来难题。

  难题三:打假容易打劣难

  东城检察院一名办理了“自制牛皮癣特效药”等多起医疗方面诈骗案的检察官,对目前自制药市场分析后指出,目前自制药打假容易———因为有相关的《制药许可证》、批号查询等,但难在“打劣”———因为自制药的质量标准很难衡量。

  药监局工作人员介绍说,由于医院的自制药仅在本院做过临床实验,其效果审核也很难把握,若消费者使用后出现问题,解决的途径只有举报、索赔,但“取缔”很难。“如发生严重问题,则吊销其制剂许可证”,但“严重问题”的定性模糊,如何执行更是问题。

作者: 自动采集 2005-3-13
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