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亚太药业启动PMS项目防范用药隐患

来源:中国医药网
摘要:新华社信息北京3月22日电(记者张未民)吉林亚泰药业在日前召开的“2004年肿瘤诊治新技术应用国际研讨会”上表示,为广泛持久地获取自己新药上市后的再评价(PMS),以便令患者和制药者共同放心,他们将通过吴阶平医学基金会设立的临床科研基金,在国内使用“参一胶囊”的医院中,用3年时间,采用流行病学方法......

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  新华社信息北京3月22日电(记者张未民)吉林亚泰药业在日前召开的“2004年肿瘤诊治新技术应用国际研讨会”上表示,为广泛持久地获取自己新药上市后的再评价(PMS),以便令患者和制药者共同放心,他们将通过吴阶平医学基金会设立的临床科研基金,在国内使用“参一胶囊”的医院中,用3年时间,采用流行病学方法,对“参一胶囊”进行大样本临床再评价的科学研究。
  1999年,吉林亚泰药业耗资数亿元,研发成功我国第一个国家一类中药单体抗肿瘤新药“参一胶囊”,并于2003年获国家药监局批准上市。为取得产品在安全性、疗效方面的最佳数据,他们在我国有关ADR监测法规体系与技术程序尚有待完善和细化的基础上,主动出巨资,率先对自己已获准上市的新药进行再评价,此举对杜绝安全用药方面的漏洞有着重要意义。
  据介绍,药品在正常用法用量的情况下,往往可能伴发与用药目的无关或意外的有害反应,即“药品不良反应”(ADR)。有关调查表明,在住院病人中,约有5%-10%是因为药品不良反应造成的。我国每年为治疗药品不良反应就要花费约40亿元。(完)
作者: 佚名 2004-4-12
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