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2月14日，康芝药业（300086）紧急停牌并发布公告澄清，媒体提及的"尼美舒利颗粒"会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的"瑞芝清"无关。
澄清公告并未能阻止公司股价的下跌。2月21日，公司股价收于60．49元，跌幅达8．49％。
随着事件的进展，市场对康芝药业的质疑与非议已超出"严重不良反应"范畴。
"暂且不论外因，就康芝药业本身而言，公司多年来积累的风险太多。"业内人士告诉本报记者，"风险多了，再加上不去很好地去正视和规避，所以出事是迟早的事情。"
"不良反应"
2010年三季报显示，公司1—9月份实现营业收入2．13亿元，同比增长43．42％；营业利润1．10亿元，同比增长32．55％；归属于母公司净利润9445．28万元，同比增长34．59％。
"报告期内公司实现营业收入2．13亿元，主要是来源于主打产品尼美舒利制剂高速增长"。某证券研报说。
然而，在力扛公司快速增长的同时，"尼美舒利颗粒"也带来了诸多隐患和风险。
首先是药品"不良反应"。据媒体报道，尽管国家药品不良反应监测中心目前已介入调查，暂无定论。但国内已经有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在14家权威学术期刊上，包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志。
据了解，2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下的儿童中使用，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。
另据报道，在美国，尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。
根据中国药物不良反应监测中心的数据 ，尼美舒利在中国上市六年，已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。据央视报道，2010年11月26日，在北京召开的儿童用药安全国际论坛上，来自美国和英国的儿童专家，以及全国近百位儿科学者、教授一致提醒广大家长，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。
对此，康芝药业公司在2月14日的澄清公告则说，"国内外文献及大量事实证明尼美舒利是安全的药物。根据国家不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，我司产品瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应"。
而据康芝药业"招股说明书"，公司引用了广东省药品不良反应监测中心提供的数据，显示尼美舒利的不良反应病例高达1199例，其中28例为严重。
康芝药业也曾提醒投资者注意尼美舒利制剂因不良反应可能被停止销售的后果。
2010年8月25日，康芝药业2010年半年度报告补充更正公告称，"由于在使用过程中出现了个别不良反应报告，过去曾经发生过少数几个国家暂停或者停止使用尼美舒利的情况。我国已使用尼美舒利制剂近十年，不良反应数少，但不排除未来由于不良反应增多进而导致我国食品药品监督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响"。
显然，面对瑞芝清（尼美舒利）的"不良反应"，康芝药业不仅解释前后矛盾，而且其顾左右而言他的行为已引发了诚信危机。
"其实，（公司）这种做法无异于掩耳盗铃，更加引起众人的反感。"一业内人士对本报记者表示，"药品有不良反应是正常的，关键是要看生产厂家在产品投放市场过程中，去如何向公众解释并告知真相。当公众明白真相时，事情也许不会出现这种局面"。
涉嫌虚假陈述
此外，在招股说明书中康芝药业也涉嫌虚假陈述。
"目前国内至少有10家药厂生产尼美舒利颗粒，所有以尼美舒利为主要成分的儿童退烧药，在疗效上都是一样的，且尼美舒利原料需要进口"。河南医药代理商张先生告诉本报记者，"瑞芝清自然也不能例外"。
通过百度搜索得知，瑞芝清即尼美舒利颗粒，前者为商品名称，后者为通用名，主要成份为：尼美舒利。
在招股说明书上，康芝药业一直将主要竞争对手移植为美林、泰诺林和百服咛等解热镇痛儿童药。
在其披露的我国主要的儿童药生产企业和主要产品目录里，也将前述生产尼美舒利颗粒的其他企业直接隐去，或隐去该企业的同类产品。
更具意味的是，在列举尼美舒利颗粒仿制药厂商情况时，康芝药业也只是强调其他企业拥有生产批件，并且尼美舒利颗粒均是"仿制瑞芝清"。
事实并非如此。从众多药厂获得的批准文号来看，太阳石（唐山）药业生产的尼美舒利颗粒获批时间是在1999年，安徽皖北药业和精方药业的批准时间则在2001年，远早于康芝药业的2002年，山东淄博新达制药和海南赞邦制药也是在2002年获批。
"早于或同于其审批的制药企业，何来仿制？"业内人士质疑，"这显然是不诚信的"。
或有的经营风险
"我们认为公司瑞芝清（尼美舒利）产品已经进入成熟期，未来依靠瑞芝清产品维持高速增长的难度较大"。东方证券研报说，公司的核心优势在于其完善的第三终端销售渠道，其新产品借助渠道优势快速推广是公司业绩快速增长的动力。
完善的"第三终端"销售渠道？事实如此吗？
"第三终端指城市社区诊所、县镇乡医院、卫生院、单体药店、乡村地区的诊所、防疫站、农村计生站、卫生室等。其特点是松散、单体需求量小、产品价格较低终端数量众多等"。上述业内人士对本报记者说，"这些地方正是医改新政中大力扶持之地，市场容量庞大。瑞芝清（尼美舒利）等没有进入国家基本药物目录的药品，未来何以上量？况且其他进入目录的药物又面临降价的现实"。
"所以在面对巨大市场推广费用的同时，第三终端还充满很多的变数和不确定性"。业内人士表示，"诸多有实力的药企至今仍面临着这些问题，他们（康芝药业）能独善其身？"
"毛利率同比下滑费用率有所提高，第三季度公司毛利率环比基本持平，但同比下降约7个百分点，我们认为这主要与产品结构变化、员工工资和募投管理费用增长有关。而由于广告费用投入增加的原因，公司第三季度销售费用大幅提高，同比增长近500万元，费用率提高约5个百分点"。东方证券研报认为。
对于上述问题，本报记者于2011年2月21日上午致电康芝药业董秘办，工作人员卢小姐答复说，对于药品是否有不良反应问题，企业目前为止尚未接到药监部门的有关通知，其他问题招股说明书上都说得很清楚。