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该药由葛兰素史克公司生产,还叫“力百汀” 辽宁省昨起开始排查。
晨报讯(记者 谭皓)葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,也叫力百汀,检出塑化剂。
辽宁省食药监部门正在逐个药房排查。
国家药监局首次在药品中查出塑化剂
昨日,辽宁省食药监部门接到国家食品药品监督管理局紧急通知:经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。
这是国家食药监局首次在药品中发现塑化剂。
据了解,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,也叫力百汀。
通知中,国家食品药品监督管理局要求,立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,及时报告相关部门。
有媒体报道,邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前,香港特区政府卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分,6月9日下令在市面回收有关药物。该款被验出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)的抗生素“安灭菌”,是专供幼童服用的。
沈阳开始排查染塑“力百汀”
记者从沈阳市食品药品监督管理局了解到,沈阳也已经接到省食药监局转发的通知,并从昨日上午开始对这类药品进行排查,此外沈阳市食药监局也向沈阳各区食药监局下发排查通知。
沈阳市食药监局皇姑分局昨日通过手机短信平台向区内每家连锁药店、医疗机构下发通知,周日前进行自查,发现问题药品一律停售、下架。
沈阳市食药监局皇姑分局局长高丽莎介绍,一般遇到紧急情况,分局都是通过平台以最快速度通知各药房、医疗机构,并要求他们短信回复,截至昨日17时,还没有药房、医疗机构的回复显示,有单位销售问题药品。
同时高丽莎介绍,下周一开始,皇姑分局将派出6个检查组进行专项检查,三四天左右在各药房、医疗机构内逐一排查问题药品,一个不漏。一旦发现,将对问题药品登记先行保存,如果国家食药监局将其认定为假药,将做销毁处理。
力百汀
多类感染适用
记者了解到,本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。
这种药品主要适用于敏感菌引起的各种感染,包括鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等上呼吸道感染,急慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸、肺脓肿、支气管扩张合并感染等下呼吸道感染,膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染、软下疳等泌尿系统感染,以及疖、脓肝、蜂窝织炎、外伤感染等皮肤及软组织感染,牙槽脓肿、骨髓炎、败血症、腹膜炎、手术后感染等其他感染症状。
患者如正在使用该药品,应停用
晨报讯(记者 张林林)昨日,记者走访沈阳部分医院和药店。
医大四院药剂科工作人员表示,该医院的阿莫西林有多种,但没有力百汀,也从来没出售过该种药品。在维康大药房、鑫贸大药房等连锁药店,也没有发现力百汀。
宁山路附近一家药店工作人员表示,该店出售的含阿莫西林药品较多,但惟独没有力百汀。
专家提醒,阿莫西林类药品较多,很多市民购买多遵医嘱或经药师推荐,对商品名并不留意,市民近期购买此类药物,若发现为力百汀应立即停用。
我国对塑化剂药用风险评估不够
据药学专家分析,目前我国的药品包衣薄膜技术大多来源于欧洲,很多技术和原材料都直接从国外进口,由我国自主进行的对包衣等药用辅料的研究比较欠缺。
复旦大学药学院药剂学教研室主任王建新说,到目前为止,国内专门针对“塑化剂”用于药物包衣中的安全性研究仍属空白。尤其是诸如邻苯二甲酸酯类物质(简称DIDP)的使用量达到多少,可能会对人体健康产生危害,以及相应检测方法和标准等具体问题,都缺乏系统性研究。