日前，北京市中医药
管理局宣布，经过长达7个月的科研攻关，世界上首个抗甲型H1N1
流感病毒的中成药“金花清感方”现已进入新药研发阶段。经基础研究和
临床研究均证明，这种新的
中药可有效治疗甲型H1N1流感。预计明年1月该药正式取得医疗机构
制剂生产许可，由全市医疗机构向患者提供。
“金花清感方”的研发
据市中医药局相关负责人介绍，中医药治疗传染病经验可以上溯千年，在季节性流感、SARS等传染病治疗中都发挥了重要作用。北京成立了中医药防治甲型H1N1流感工作领导小组，专门拨付1000万元资金用于科研攻关，有效地展开了中医药治疗甲型H1N1流感的科技攻关工作。
在治疗甲型H1N1流感中，中医药制方筛选团队的专家们针对疫病的流行规律及甲型H1N1流感病例的病症特点进行了潜心研究。专家们按照中医理论，从100多个治疗温热病的历史名方中精选出来的，以“麻杏石甘汤”和“银翘散”为基础方，集中数十位中医专家治疗甲型H1N1流感的临床经验，通过全面的临床研究实践，优选出了治疗甲型H1N1流感的两个有效方剂，随后又通过辨证论治的反复筛选，最终形成了目前的“金花清感方”。
“金花清感方”的治疗和费用
经过6个月的科研，临床研究和基础研究都证实了“金花清感方”是治疗甲型H1N1流感的有效方药，与目前国际上临床治疗甲型H1N1流感公认的推荐用药效果相当，而且尚未发现服用“金花清感方”后的
不良反应。
北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11家医疗单位联合进行了临床研究，他们采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1流感的临床治疗效果。
据朝阳医院院长王辰介绍，经临床验证结果表明，使用“金花清感方”治疗甲型H1N1流感患者效果明显，可将甲型H1N1流感患者的发热时间由26小时缩短到16小时，呼吸道症状改善率达到95.1%，抗生素使用率由原来的34%降到9.7%。且治疗费用低廉，据测算，患者使用“金花清感方”单日费用只有16元，总的疗程仅需80元，治疗费用也比较低，仅为“达菲”药费的1／4左右。
适用人群：“目前组方未考虑安胎因素”
由于临床研究的受试者只包括70岁以下的成年人，北京市东直门中医院院长刘清泉强调，目前“金花清感方”主要用于轻症甲流成年患者的治疗，但孕产妇作为特殊人群，慎用，“因为目前这个组方并没有考虑安胎因素”。
对于儿童甲流用药的问题，刘清泉说，此前公布并已在北京20家设儿科中医院使用的儿童清感2号，与“金花清感方”的药物组成相近，但用药酌减。
“金花清感方”的生产计划
市中医药局相关负责人介绍，目前北京市已组织多方面专家制定了“金花清感方”开发计划，相关部门已紧锣密鼓地启动了国内与国际的专利保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局受理。“我们正在按中药新药审批标准和流程，进行新药开发研究工作，该方剂预计明年1月正式取得医疗机构制剂生产许可。
作者：