我国3岁以下儿童甲流疫苗临床试验无严重不良反应

　　本报讯前一阶段，我国3岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。卫生部近日发布消息称，我国已完成6～35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作，未发现严重不良反应。

　　3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群，为有效保护这一人群的健康，经卫生部和国家食品药品监督管理局批准，今年12月初开始，我国先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业陆续在广西、江苏和湖南3省区疫苗临床试验基地展开6～35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。

　　这次临床试验由科技部863计划支持，中国疾病预防控制中心牵头，采用随机、双盲的设计；严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募；免疫程序为2针次。

　　卫生部指出，3个疫苗临床试验基地共入组935人，其中6～12月龄209人，1岁组363人，2岁组363人，首针疫苗接种后未发现严重不良反应。12月23日起，第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。