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9月25日,国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《关于对<药品注册申请表以及填表说明>征求意见的通知》。
为贯彻落实新修订的《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对药品注册申请表以及填表说明进行了修订。现公开征求社会各界意见。
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构开展讨论,形成书面意见后于2007年10月15日前反馈该局药品注册司。其他单位或人员的意见也请于2007年10月15日前反馈。
二、意见反馈方式
1.电子邮件:xiajp@sfda.gov.cn
2.传真:(010)88363236
3.书面意见(邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号,邮编:100810,国家食品药品监督管理局药品注册司综合处)
三、联系方式
联系人:夏军平、冷张君
电 话:(010)88331203、88331233
附件:1.药品注册申请表及填报说明
2.药品补充申请表及填表说明
3.药品注册复审申请表及填报说明
4.药品再注册申请表及填报说明
5.注册申请表修订说明