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Home药品天地药界风云新《药品注册管理办法》

我国药品注册申报数量下降质量提高

来源:网络
摘要:国家食品药品监管局局长邵明立30日在广州表示,我国规范注册申报秩序,打击弄虚作假,目前药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。他说,在开展药品注册现场核查工作中,截至今年10月底,已完成2。企业撤回药品注册申请7300多个,药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。6万余件医疗器械注册证的清查,占总数......

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    国家食品药品监管局局长邵明立30日在广州表示,我国规范注册申报秩序,打击弄虚作假,目前药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。

    在广州举行的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上,邵明立介绍了过去一年多以来我国开展药品专项整治的成效。他说,在开展药品注册现场核查工作中,截至今年10月底,已完成2.9万多个品种的现场核查,占全部任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个,药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。

    据介绍,我国药监部门还开展了药品批准文号清查。目前已完成14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查,占总数的87%,对发现问题的1100多个品种,依法进行了处理。在清查的基础上启动了药品再注册工作。

    邵明立还说,药品专项整治还集中治理了“一药多名”。对药品标签和说明书进行了重新审查,完善了药品命名规则,规范了药品名称使用。

作者: 2007-12-3
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