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诺华铁螯合制剂有望于明年上市

来源:医药网
摘要:本品为口服一日1次用药的铁螯合制剂。本品已获美国FDA批准进入快速审批通道,有望于2005年上市。诺华公司称,其计划于2005年上半年在全球范围内提交本品的上市申请。据分析人士估计,本品上市后带来的最高年收入可达到2~7亿美元。...

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据报道,诺华公司(Novartis)的在研排铁剂——ICL670临床研究取得积极结果。本品为口服一日1次用药的铁螯合制剂。研究结果显示,使用本品能取得与标准输注疗法相似的疗效。本品已获美国FDA批准进入快速审批通道,有望于2005年上市。有分析人士预测,本品可能成为治疗铁超负荷的新标准疗法。

诺华公司称,其计划于2005年上半年在全球范围内提交本品的上市申请。据分析人士估计,本品上市后带来的最高年收入可达到2~7亿美元。

一项为期12个月的临床研究显示,一日1次口服高剂量本品降低患者过剩铁的效果至少与甲磺酸去铁胺(desferrioxamine mesylate,Desferal,同为诺华公司产品)相当。但甲磺酸去铁胺用药时须进行长达8~12小时的连续皮下输注,因此用药难度相当大。据预测,由于本品具有用药方便的优势,诺华能将其价格定在甲磺酸去铁胺的3倍,这将可能给诺华带来4亿美元的年收入。本品可能是诺华在研渠道中最具前景的药物。本品不但具有比甲磺酸去铁胺更广泛的应用潜力,而且也由于其用药的方便性,因而更具有开发其它适应证的价值。

(转摘自“中国医药数字图书馆”)
作者: 自动采集
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