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根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品ＧＭＰ的总体部署和２００４年１２月１４日在海口召开的放射免疫分析药盒ＧＭＰ认证工作座谈会的精神，为了推进放射免疫分析药盒ＧＭＰ认证的实施，食品药品监督管理局就有关事项通知如下：
一、自２００６年１月１日起，所有放射免疫分析药盒生产企业（见附件）必须在符合ＧＭＰ的条件下生产。届时对未在规定期限内达到ＧＭＰ要求并取得《药品ＧＭＰ证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。
二、放射免疫分析药盒ＧＭＰ认证工作由国家食品药品监督管理局负责。
有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析药盒ＧＭＰ监督实施工作。
放射免疫分析药盒生产企业名单如下：北京原子高科核技术应用股份有限公司、北京北方生物技术研究所、解放军总医院科技开发中心、北京佳瑞生物技术有限公司、北京市福瑞生物工程公司、北京科美东雅生物技术有限公司、天津协和医药科技有限公司、天津德普生物技术和医学产品有限公司、天津九鼎医学生物工程有限公司、天津新弯生物科技有限公司、天津医科大学生物实验药厂、潍坊市３Ｖ诊断技术研究所、河南焦作解放免疫诊断试剂研究所、上海生物制品研究所、上海海研医学生物技术有限公司、上海奥瑞恩诊断试剂有限公司、上海放射免疫分析技术研究有限公司、江苏省原子医学研究所、深圳拉尔文生物工程技术有限公司、成都云克药业有限责任公司。