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PhRMA数据库免费向公众开放

来源:医药网
摘要:据美《健康日报》报道,一个查询简便的中心数据库将很快由美国药物研究与生产商协会(PhRMA)公布,目的是为了更好地交流上市药品信息和在研药品临床试验结果。该数据库将包含从2002年10月起所有在美国批准上市的PhRMA会员公司药品全部临床试验结果(包括正面和负面的结果)。此外,已公布和未公布的临床试验总结也将被收......

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    据美《健康日报》报道,一个查询简便的中心数据库将很快由美国药物研究
与生产商协会(PhRMA)公布,目的是为了更好地交流上市药品信息和在研药品临
床试验结果。

  该数据库将包含从2002年10月起所有在美国批准上市的PhRMA会员公司药品
全部临床试验结果(包括正面和负面的结果)。此外,已公布和未公布的临床试
验总结也将被收录于数据库中,并且向公众免费开放。PhRMA称,尽管事实上所
有在美国批准上市的药品都应收录在内,但PhRMA会员将在自愿的基础上向数据
库进行药品注册。

  与此同时,在宣布对国家临床试验注册表示支持后,美国医学会(AMA)向美
国国会提交了一份有效注册的重要标准。AMA的理事Ronald MDavis博士说,医生
们需要了解有关处方药的安全性和有效性的完整且客观的信息,因此把药品的临
床试验结果信息集中起来是十分必要的,并且还应包括“鉴定信息、试验细节以
及相关的结果或试验终止的原因等信息”。Davis还主张,为了保证资源共享,
注册也应是学会以评审委员会批准试验的一个条件。

(新华社)

作者: 自动采集 2005-5-16