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据介绍，<去年11月，美FDA共扣留了我国出口产品177批次(含港澳台出口美国的产品)，其中被扣留药品41批次，占我国被扣留总数的23.2%；医疗器械35批次，占19.8%，这两者成为被扣留的主要物品。而从其他几个月的情况来看，被扣留的总批次数也都位于被扣留国家的前三位。
由于食品药品等涉及人的生命安危，因此FDA为这些进口的商品设置了一个比较高的贸易壁垒。我国药品被大量扣留的原因主要是不符合包装、标签和说明书的规定；还有一些成品药没有在FDA注册，就直接往美国市场闯；而医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定；至于化妆品，有的甚至含有FDA所量定的有毒物质。
被FDA扣留的货物中有些易损的将被直接销毁，有些将被退回到企业手中。但遗憾的是，由于被扣留的货物大多来自中小企业，且许多产品的出口都是企业的自主行为，因此，医保商会虽然每个月都能收到FDA对扣留货物情况的反馈，但却无法统计出到底是哪些企业受此“遭遇”。
事实上，除了在美国市场遭遇扣留，我国出口的食品药品在欧盟等高进口标准的市场也频繁被拒。今年3月，意大利米兰警方查扣了48万片(剂)进口自中国的药品与美容用品，其扣留的原因是进入意大利市场销售前未获得销售许可批准。
医保商会相关人士认为，FDA和欧盟相关国家所设置的贸易壁垒都是正常的要求，由于美国FDA是全球监管最严的机构，自身体系非常完善，其对进口货物的标准一直都高于我国的出口标准。而我国部分从事出口贸易的中小企业对自身的出口产品要求非常低，有些甚至想蒙混过关。在这方面，我国的大型医药企业就做得比较好。某大集团总经理称，他们也有医药出口产品业务，但是“从未遇到过被扣留的情况”。
欧盟和美国是我国医药食品类商品出口的第一、第二大市场，经常遭遇扣留将会对企业造成不小的损失，同时也将影响我国医药行业的整体信誉。为此，有关专家呼吁，我国企业的出口标准亟待提高；企业进入美国或欧洲市场，要做好相关注册，考虑到产品销售的各个环节；要重视各国海关给出的扣留原因说明，并认真做出整改，避免此类事件再次发生。