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英NICE对恢复视力药物指导不当而引发不满

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摘要:英国国家健康与临床卓越研究院(NICE)将重新考虑恢复视力药——抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)类药物在英国的使用。此前NICE曾拒绝英国国家健康中心使用这些药物,但激起公众的强烈不满。今年6月,NICE发布指导草案,推荐诺华的Lucentis(ranibizumab)治疗20%患湿性老年性黄斑病变的患者,而直接拒绝了辉瑞的Macugen......

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    英国国家健康与临床卓越研究院(NICE)将重新考虑恢复视力药——抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)类药物在英国的使用。此前NICE曾拒绝英国国家健康中心使用这些药物,但激起公众的强烈不满。

 

    今年6月,NICE发布指导草案,推荐诺华的Lucentis (ranibizumab)治疗20%患湿性老年性黄斑病变的患者,而直接拒绝了辉瑞的Macugen (pegaptanib)。这一举措引起医药各界的强烈不满,史无前例的是,此事竟得到2万公众的关注。

 

    目前NICE已同意重新考虑这一问题,并于今年年末发布初步指导方针。然而更让病患组织恼火的是,最后指导方针直到2008年才出台。

 

    英国皇家失明研究院(RNIB)控诉NICE的“无能”可能导致1万名英国患者失明,并指出,在英国,湿性老年性黄斑病变是导致失明的主要原因,这一过程仅需3个月,而及时治疗对拯救视力十分关键。RNIB运动负责人Steve Winyard认为“抗血管内皮生长因子药物每年可以减少一半失明患者,可以获益的英国患者必须都能买到药,而且要快。”

 

    今年年初, Lucentis得到苏格兰医药协会(SMC)的许可,在当地国家健康中心使用。这是继Macugen(2006年)之后,第二个获此殊荣的抗血管内皮生长因子药物。Winyard呼吁NICE“正确地看待那些压倒性的证据,以SMC为榜样,快速做出决定,确保每位患者都能立即得到该药。”

 

    黄斑变性协会负责人Tom Brembridge在接受《药业时报》的英国新闻部采访时说,NICE立场的转变“是一个好消息。由于英国皇家眼科医学院、黄斑变性协会及RNIB的联合‘上书’,以及公众的1万3千封来信,NICE才决定重新考虑是否修正另人心寒的《评估咨询文件》。”

 

    Tom Brembridge还指出,“苏格兰医药协会批准Macugen 及 Lucentis可以在18周内无限制地使用。NICE早在18个月前就该这么做。”(中国医药123网)

作者: 2007-8-15
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