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国食药监办[2008]164号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），通信管理局，卫生厅（局），海关总署广东分署、天津、上海特派办、各直属海关，工商行政管理局，体育局：
从2007年下半年开始，各有关部门在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项整治，并对奥运赛事承办城市进行重点部署和治理，取得了阶段性成效。为进一步巩固治理成果，解决当前兴奋剂生产经营存在的突出问题，为北京奥运会成功举办创造良好环境，决定自本通知下发之日起至2008年9月30日，在全国范围内开展兴奋剂生产经营专项治理。经国务院同意，现就专项治理有关安排和要求通知如下：
一、工作目标
（一）开展生产经营兴奋剂（指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂）专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为北京奥运创造良好的竞赛环境。
（二）通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。
二、主要任务和工作措施
以境内奥运赛事承办城市及周边地区为重点范围，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，在全国范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。
（一）规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已取得药品批准文号的，查清其原料来源、产量、销售流向等情况，监督按规定标注“运动员慎用”；对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的，依法严肃查处。在对化工类生产企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见，依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
（二）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。药品监管部门对取得《药品经营许可证》的企业进行全面检查，重点检查购销渠道，规范经营秩序，严肃查处药品批发企业超范围经营、不按照规定渠道经营以及药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为。在对化工类销售企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见，依法严肃查处非法销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
（三）规范蛋白同化制剂、肽类激素进出口行为。海关要严格凭药品监管部门核发的药品《进口准许证》、《出口准许证》验放蛋白同化制剂、肽类激素，加强查验力度，严厉打击进出口环节中的走私犯罪及行政违法行为。
（四）严肃查处通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为。工业和信息化部负责组织对境内互联网站进行监测，要依照国家食品药品监管局的研判意见，及时查处境内非法销售兴奋剂的网站。
（五）严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。对发现的违法生产经营线索，药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理等部门及时查实、依法处理，并追根溯源，深入打击。重大案件由公安部门组织查处。对利用互联网网站违法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的，工业和信息化部要及时将相关互联网站注册信息通报国家食品药品监管局，由国家食品药品监管局会同公安部深挖源头，依法查处相关企业和个人。
（六）规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂，监督按规定标注“运动员慎用”（包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂）。
三、实施步骤
专项治理行动分三个阶段进行。
（一）全面治理阶段（自本通知下发之日起至2008年5月31日）
各省（区、市）有关部门要按照本通知要求，周密部署，集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查，查处严重违法生产经营的重大案件。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查，对违法生产经营行为要坚决依法处理。