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成都生物制品所 乙脑疫苗在越南成功注册

来源:科技日报
摘要:日前,成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成功在越南注册并获准上市销售,这是成都公司在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度、泰国、缅甸、老挝、柬埔寨、北朝鲜之后再次在乙脑流行国家和地区成功注册或获准销售乙型脑炎减毒活疫苗。成都公司自2007年起就已开始启动乙脑疫苗在越南的注册工作,但在注册过程中由于药典更新以及东......

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    日前,成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成功在越南注册并获准上市销售,这是成都公司在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度、泰国、缅甸、老挝、柬埔寨、北朝鲜之后再次在乙脑流行国家和地区成功注册或获准销售乙型脑炎减毒活疫苗。

    成都公司自2007年起就已开始启动乙脑疫苗在越南的注册工作,但在注册过程中由于药典更新以及东盟国家药品注册要求升级等,都给注册工作带来了较大的困难。成都公司与代理商紧密合作,克服重重困难,完成了临床安全性试验及ACTD格式注册文件的编写,最终在2013年1月注册成功。目前,成都公司国际贸易部和生产部门正在积极准备出口越南疫苗的生产工作,以尽快在越南实现乙型脑炎减毒活疫苗的销售。

    据悉,成都生物制品研究所成立于1958年,是我国重要的生物制品研究、生产基地之一。长期致力于医学微生物学、免疫学、细胞工程学和基因工程学的研究,生产与经营各类预防制品、血液制品、诊断制品、基因工程产品等生物制品,为中国的计划免疫事业做出了重要贡献。成都生物制品研究所最值得称道的是严格的质量保证体系,产品多次获得国家级和省部级技术认证、科技进步与质量管理奖项。其中,“多糖蛋白结合疫苗”列入四川省科技重点项目计划的创新技术平台;9价肺炎球菌结合疫苗先后列入“863”国家级科研项目和成都市“重点科技计划”,并与PATH再度携手合作,开展相关领域的研究工作。成都所连续多年入选四川医药制造工业企业最大规模30强、四川医药制造工业企业最佳效益10强;2007年,入选四川省“四大优势产业龙头重点企业”;2009年入选成都市大企业大集团培育企业,是四川省疫苗工程技术研究中心、成都国家生物产业基地主要承载企业,首批被四川省高新技术企业认定管理小组重新认定的国家高新技术企业,获四川省创新型试点企业称号。

作者: 2013-2-21
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