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抗艾药物市场——近期疲软 远景乐观

来源:医药网
摘要:从1999至2003年间,抗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物市场曾经历过相对高速的增长期,其复合年增长率为11。然而在2004年至2015年间,HIV市场增长的步伐将有所放缓,其复合年增长率将仅保持在5。其中,价格限制、专利到期、通用名药物的入侵和患者数量的增长极为有限是影响市场的最主要原因,而潜力在研药物的供应疲软亦是重......

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    从1999至2003年间,抗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物市场曾经历过相对高速的增长期,其复合年增长率为11.6%。然而在2004年至2015年间,HIV市场增长的步伐将有所放缓,其复合年增长率将仅保持在5.5%左右。其中,价格限制、专利到期、通用名药物的入侵和患者数量的增长极为有限是影响市场的最主要原因,而潜力在研药物的供应疲软亦是重要的影响因素之一。

 

    预计在2015年,如今正在研究的HIV药物将为市场增加46亿美元的收入,且将占有抗逆转录药物38%的份额,市场前景极为广阔。然而,由于现阶段这些药物中的潜力品种大多数仍处于Ⅱ期临床及以前的阶段,因此在2009~2010年前,它们并不能为HIV市场带来收益。

 

    如今处于临床研究后期的品种主要是勃林格殷格翰公司的替拉那韦和辉瑞公司的Capravirine,分别将于2005年和2007年上市。最初,这两种药物均是被业界看好的潜力品种,然而,最近的研究数据却表明其药代动力学数据不佳、药物疗效不一致且对治疗缺乏准确的市场定位,因此在一定程度上削弱了人类对其寄予的厚望。例如,在替拉那韦临床试验中,一项是与恩夫韦地进行比较以研究替拉那韦用于HIV感染晚期或补救治疗的疗效,而另一项又针对未接受过治疗的患者进行,目的是讨论其在HIV感染早期的治疗潜力。因此,模糊不清的研究方向势必会对本品的开发产生负面影响,从而导致本品真正的市场价值不易被挖掘出来。

 

    由于上述成熟品种在开发上面临种种问题,再加上其他在研药物将于2009~2010年大举进入市场,因此替拉那韦和Capravirine就尴尬地沦落为“过渡药物”,即其开发只是为了满足当前的紧急需要,但很快将会被随之上市的更为有效的药物所取代。现阶段业内人士普遍认为,Tibotec公司的蛋白酶抑制剂TMC-114上市后将取代替拉那韦,用于对使用过蛋白酶抑制剂但出现耐药的患者进行治疗。此外,如今亦在开发之中的几种非核苷逆转录酶抑制剂(如Tibotec'公司的TMC-125和TMC-278)均表现出了良好的疗效和强大的抗病毒作用,有望成为这些“过渡药物”的后续力量。

 

    如此看来,成熟在研药物的差强人意使得其被后续的潜力药物取代已是大势所趋。在这些未来的旗舰品种中,核苷类逆转录酶抑制剂是最主要的一类,对市场的推进作用举足重轻,然而侵入抑制剂类药物的作用亦不可小觑。根据研究显示,该类药物由于对HIV治疗具有相当的潜力,因此有望成为未来HIV市场发展的助推器。

 

    由于现阶段在研药物中的潜力品种尚处于临床研究的早期阶段,因此在2009~2010之前,HIV治疗领域的药物结构不会有大的改观。然而在远期,随着现阶段在研潜力药物的蜂涌上市,将有力地促进HIV市场的发展,其中,侵入抑制剂将成为继核苷类逆转录酶抑制剂之后的一支劲旅,从而将对市场发展起到强有力的推进作用。(作者:郭文)

 

   
(转载自《医药经济报》)

作者: 自动采集 2005-7-1