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hc360慧聪网 2004-12-20 大多数妇女绝经发生在45～55岁之间，在这段时期，身体的内分泌功能已发生很大的变化。因此，在绝经前及绝经后均有10余年的时间，总共约20余年时间称之为更年期。在更年期期间，由卵巢分泌的雌激素急骤降至最低水平，便发生了一系列植物神经功能失调为主的症候群，统称之为更年期综合征。
目前，更年期用药主要以雌激素为主。从销售规模上看，2003年医院更年期用药的市场规模为18050万元，较上年有所下降；预计2004年的更年期医院用药市场规模会大幅度增长，销售规模将达21494万元；在今后的几年里，更年期医院用药市场规模将稳定增长，增长率会逐年降低；预计到2008年更年期医院市场规模将达25907万元。
医院市场：化学药占据垄断地位
从1999年到2003年化学药与中成药的销售来看，化学药一直占据绝对垄断的地位；2003年化学药市场份额为97.42％，中成药占2.58％。从变化趋势上看，中成药的份额在逐年上升；1999年中成药市场份额为1.70％，到2003年中成药市场份额增长到了2.58％。随着植物雌激素的概念越来越被大众所接受，预计中成药的份额将会进一步的增长。
1999～2003年，进口药以及合资药的市场份额在逐年增长，1999年其市场份额为77.32％，到2003年进口合资药的市场份额已达86.62％。进口合资药一般价格较贵，可见，随着人们生活水平的提高，消费者的消费能力也进一步提高。
用药品种：向分散型竞争格局转变
更年期用药市场是一个集中度较高的市场，2003年市场份额排名前4位的品牌总市场份额为67.79％，集中率近70％。同时可以看出，从1999年到2003年该市场的集中度在逐年降低，1999年其市场集中度为87.39％，到2000年下降到了81.5％，2001年该市场的集中度为76.91％，2002年其市场集中度为74.55％，到2003年其市场集中度则为67.79％；可见该市场逐步走向分散，市场竞争加剧；市场竞争格局由两大寡头竞争格局逐步向分散型竞争格局转变。
利维爱（替勃龙）的市场份额从1999年到2003年在医院市场一直排名第一，处在市场领导者的地位；倍美力则一直排名第二，处于市场挑战者的地位，其市场份额有逐年下降的趋势。具体品种分析如下：
利维爱（替勃龙） 利维爱是欧家农公司生产的替勃龙片剂，该产品突破了传统激素替代疗法的许多局限，是目前欧洲医药界治疗更年期综合征患者的主流药物。利维爱能够改善潮热、盗汗等症状，治疗泌尿生殖道感染，预防骨质疏松，而对不需要雌激素的子宫和乳腺等组织器官几乎没有刺激作用，其安全性15年来被各种临床研究证明。目前它在欧洲市场的份额占据第一位。
该药主要成分为7－甲基乙炔诺孕酮，本身激素活性较弱，但其代谢产物可模拟正常卵巢对人体的作用，本身具有的雌激素活性可明显减轻妇女更年期症状，防止妇女生殖器萎缩，并能防治老年性尿道炎、阴道炎及减轻老年性骨质疏松的进程等。
目前，国内已有北京紫竹药业生产的同类产品紫竹爱维，2003年在医院用药市场份额较小，仅为0.87％。北京优华药业生产的绮罗淑（替勃龙）也于2003年11月投放市场。
从1999年到2002年，欧家农公司的利维爱一直处于替勃龙市场的垄断地位，市场地位稳定，市场份额一直保持在40％左右。2003年替勃龙的医院市场份额有所下降，为32.13％。
2003年，替勃龙占据了整个更年期医院市场32.1％的市场份额，其中利维爱占据97.29％的市场份额，处于绝对领导地位；紫竹爱维2002年才上市，2003年仅占替勃龙医院市场2.71％的市场份额。随着新产品的上市，替勃龙市场将会被更多的厂家所瓜分。
倍美力 倍美力为惠氏公司生产的结合雌激素，有片剂、软膏和注射液3种剂型。倍美力是一种从天然物质中提取的雌激素混合物。在妇女体内雌激素主要由卵巢分泌产生，通常妇女在45～55岁间都会因绝经而减少雌激素分泌。倍美力片剂能对这种雌激素分泌减少而作为弥补，因而有效地控制与绝经有关的血管舒缩症状，预防骨质疏松症。
1999～2003年，倍美力在医院用药市场的用药金额一直排名第二位；由于市场竞争的加剧，该产品在医院的市场份额有小幅下降，1999年占医院市场29.13％的市场份额， 到2003年其市场份额为22.46％。
补佳乐 补佳乐为德国先灵公司1966年上市的戊酸雌二醇片，该产品为天然雌二醇的戊酸盐，具有雌二醇的药理作用，能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。主要用于妇女绝经后的更年期症状，或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的雌激素不足的症状，如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍、情绪抑郁、易怒、头痛及头晕。
雌二醇在更年期医院用药市场的份额处于逐年升高的趋势，1999年仅占4.23％的市场份额，到2003年已达11.76％的市场份额。
在整个雌二醇市场，补佳乐占据了62.60％的份额，排名第一位，其次是诺和诺德公司生产的诺坤复，其市场份额为20.23％，法国利博福尼制药公司生产的妇舒宁占5.16％的市场份额，排名第三。补佳乐和诺坤复占据了雌二醇市场82.83％的市场份额。
补佳乐在医院市场增长很快，1999年仅占1.44％的市场份额，到2003年增长到了9.01％，市场份额排名第三。
克龄蒙 克龄蒙为德国先灵公司生产的雌－孕激素的复方制剂，该产品为日历式包装，每板含有11片戊酸雌二醇，每片含戊酸雌二醇2mg；及10片戊酸雌二醇与醋酸环丙孕酮处长方片剂，每片含戊酸雌二醇2mg，醋酸环丙孕酮1mg。
克龄蒙是一种高效的雌激素－孕激素复方，能迅速缓解因激素缺乏而引起的更年期症状，如：潮热、失眠、情绪抑郁、神经质性易激惹、头痛、头晕等。该药还对皮肤和粘膜退化（尤其是泌尿生殖器官的粘膜）有明显改善作用，并对因雌激素缺乏而引起的骨质疏松有预防作用。
克龄蒙中含有孕激素醋酸环丙孕酮，有抗雄激素作用，并可维持血清中脂蛋白的水平稳定。因此，雌二醇在脂肪代谢中的积极作用被充分利用，有助于预防心血管系统动脉硬化的发生。
1999～2001年，克龄蒙在医院市场的份额有增长的趋势，1999年其占有3.22％的市场份额，2001年增长到了5.23％；2002年到2003年克龄蒙的市场份额有所下降；总的看来，克龄蒙在医院市场的份额处于增长态势。
发展趋势：主、分支市场齐头并进
在我国，更年期用药市场是一个新兴的老年用药市场，市场总量在未来的10年间会有很大的增长，具体发展变化将呈现以下趋势：
——从纯处方药向处方药、OTC、保健品共存的市场发展
首先是营销对象在逐渐拓宽，从妇产科医生向老年科医生、内分泌科医生和病人延伸；其次是一些目光敏锐和财力雄厚的保健品公司已瞄准更年期综合征用药这个尚未开发的市场，携巨资杀入，如太太药业等。目前已投放市场的一些保健品的有效成分是一些植物激素，用于改善女性更年期植物神经功能紊乱的症状，产品大多已在大众媒体上进行宣传。这种针对大众的强势宣传有可能使该市场的容量一下子扩大数倍。
——中药步入更年期市场
长期以来，更年期综合征的治疗一直以雌激素替代疗法为主。近来国内中成药制造商开始看好更年期用药市场，对一些中成药重新包装后推出，鸣响了天然雌激素或植物雌激素进军更年期综合征药物市场的号角。由于天然雌激素或植物雌激素可以避免合成雌激素的一些副作用，这类药物将是合成激素的强有力竞争者，甚至在未来的更年期用药市场有可能成为合成雌激素的升级换代产品。
——从单纯的治疗向保健预防和治疗等多功能方向发展
原来认为，更年期妇女出现症状的才有使用更年期药物的必要，但现在认为，女性超过35岁就开始出现体内雌激素水平的下降，因此用药年龄可以提前到更年期早期。同时，适当使用雌激素药物或补充植物雌激素以及保健品可以美容、延缓衰老等说法也开始盛行。
——更年期用药市场将不断分化而异，有的主要是骨质疏松，有的则是植物神经功能紊乱。因此，作用专一、不良反应少的药物应该是研发的重点，如主要针对骨质疏松的SERM，或专用于老年性阴道炎、能有效改善更年期潮热、出汗等药物。国内已有药厂生产这些分支市场的雌激素药，如中华制药厂新近上市的雌三醇阴道栓剂主要用于改善泌尿生殖道的症状。因此，如果在市场发展的初期就能抢得先机，则有望成为该分支产品市场的领导者。
雌激素疗法诞生于20世纪40年代，主要用于改善更年期综合征候，仅在美国就有超过40％的更年期妇女服用雌性激素替代药物。但在我国仅有1％的更年期妇女接受雌激素疗法。公众对这种治疗手段还不熟悉，特别是有些更年期综合征患者对治疗的安全性有顾虑。专家对雌激素治疗进行了深度利弊平衡分析后， 最新的研究结果表明： 对更年期妇女症状的治疗激素疗法仍然是不可替代的最有效的治疗手段。