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110亿美元抗抑郁药市场 药企争相瓜分

来源:医药经济报
摘要:21亿人罹患抑郁症,2008年,全球抗抑郁药市场销售额达到近110亿美元。抗抑郁药市场上主要的生产厂家有惠氏、礼来、ForestLaboratories、葛兰素史克、辉瑞及先灵葆雅。惠氏生产的Effexor在抗抑郁药市场上占据最大的市场份额,即36%(或39。3亿美元)。...

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  据统计,目前全球大约有1.21亿人罹患抑郁症,2008年,全球抗抑郁药市场销售额达到近110亿美元。抗抑郁药市场上主要的生产厂家有惠氏、礼来、Forest Laboratories、葛兰素史克、辉瑞及先灵葆雅。惠氏生产的Effexor在抗抑郁药市场上占据最大的市场份额,即36%(或39.3亿美元);礼来生产的Cymbalta增长速度最快,其销售额从2007年的21亿美元增加到了2008年的27亿美元,增长率达到29%。

  目前,大多数抗抑郁药都是通过一种常见的生物学机制发挥治疗作用的,这意味着,抗抑郁药之间临床疗效的差异往往较小。由此,制药公司为了突出自己的产品,一般都采用直接面向消费者(DTC)的宣传广告,并尽可能地低调处理产品的副作用。

  虽然几只抗抑郁药候选产品正处于研发阶段,但是现有产品专利到期威胁到了市场的规模。到2014年,价值超过500亿美元的现有品牌药将失去专利保护,价格更加便宜的仿制药随之会进入市场。

  2008年销售额佼佼者  

  1.Effexor:39.3亿美元,较2007年增长3.7%  

  生产商:惠氏  

  专利到期时间:缓释剂型Effexor XR专利已过期,Pristiq专利将于2022年2月11日到期

  Effexor用来治疗重症抑郁障碍(MDD)、广泛性焦虑症、社交焦虑失协症(SAD)和惊恐障碍。Effexor是神经递质血清素和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂(SNRI)。通过抑制这些分子的再摄取,Effexor增加了它们在大脑中的浓度,达到了预期的抗抑郁作用。

  惠氏拥有的Effexor XR专利已经到期。然而,2008年5月,惠氏新的SNRI产品Pristiq获得批准,有助于抵消Effexor因为仿制药竞争而遭遇的经济损失。Pristiq的作用机理类似于Effexor,但其可以提高新陈代谢和人体对该药的吸收,并且还能以低于Effexor的剂量使用。

  2.Cymbalta:27亿美元,较2007年增长28.6%  

  生产商:礼来  

  专利到期时间:2013年6月11日  

  Cymbalta销售增长的推动力主要来自于市场需求的增长,而价格的提高则作出了第二位的贡献。Cymbalta用来治疗MDD、糖尿病性周围神经疼痛、广泛性焦虑症和纤维肌痛症。Cymbalta是一种SNRI类产品,它的安全性和有效性特征类似于Effexor。

  在美国,礼来与Quintiles公司共同销售Cymbalta,而在除日本以外的国家,礼来与勃林格殷格翰公司共同销售Cymbalta。礼来一直在拓展Cymbalta在美国以外的其他区域市场上的销售,2007~2008年,Cymbalta在国际市场上的销售收入增长了66%。

  3.Lexapro:22.9亿美元,较2007年增长9%

  生产商:ForestLaboratories  

  专利到期时间:2012年3月14日  

  Lexapro主要用于治疗MDD和广泛性焦虑症。Lexapro是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可以选择性地发挥治疗作用,提高大脑中血清素的水平(其他SSRI类产品包括Celexa、Paxil、Prozac和Zoloft)。SSRI和SNRI类药物在安全性和有效性上很少发现存在重大差异,不过,SSRI类药物通常被认为是抗抑郁药的第一选择。

  今年3月20日,FDA批准Lexapro治疗年龄在12~17岁之间、患MDD的儿童。预计面向青少年MDD患者的这一市场将覆盖到200多万名青少年。Lexapro是Forest Laboratories公司收入来源中的一只重要产品,2008年,在该公司实现的总收入中,Lexapro所占份额超过了65%。

  4.Paxil及Wellbutrin:11.7亿美元,比2007年下降21%

  生产商:葛兰素史克  

  专利到期时间:已到期  

  Paxil主要用于治疗MDD、强迫症及几种焦虑症;Wellbutrin主要用于治疗MDD和季节性情感障碍。目前市场上已经存在仿制产品,并已经促使Paxil和Wellbutrin价格走低。鉴于长期以来有学者对仿制药在治疗抑郁症上的疗效产生的质疑,2007年,FDA对梯瓦公司生产的仿制药bupropion的疗效进行了审查,结果发现该药与原研药Wellbutrin具有相同的疗效。

  5.左洛复(Zoloft):5.39亿美元,比2007年增长1.5%  

  生产生:辉瑞  

  专利到期时间:2006年6月24日  

  Zoloft是一种SSRI类产品,主要用于治疗MDD和广泛性焦虑症。自从2006年6月24日专利到期,该药的销售收入已经大幅下跌。截至2008年,Zoloft的仿制产品是使用量最大的一种抗抑郁药物。

  随着辉瑞宣布以680亿美元的价格收购惠氏,不久之后它将通过Effexor和Pristiq这两只产品控制抗抑郁药市场的重要份额。

  6.Remeron:2.39亿美元  

  生产商:先灵葆雅  

  专利到期时间:2010年1月12日  

  Remeron主要用来治疗MDD患者,属于四环类抗抑郁药物,会引起昏睡、增加饥饿感。

  主要研发药物  

  1.Agomelatine  

  开发商:诺华  

  研发现状:Ⅲ期临床试验,计划今年提交审批申请

  Agomelatine是一种褪黑激素受体激动剂,目前被开发用来治疗MDD。Agomelatine在欧洲市场由英国Servier公司销售,而在美国则由诺华公司开发。Agomelatin是褪黑激素受体激动剂类产品中最好的一只药物,研究已经显示,该药在发挥治疗作用的同时,也许并没有像SSRI和SNRI类产品那样多的常见副作用。

  2.Vilazodone  

  开发商:linicalData公司

  研发现状:Ⅲ期临床试验,计划今年年底提交审批申请

  Vilazodone是一种具有双重作用的MDD治疗药物,它将5-羟色胺再摄取抑制剂与部分5-羟色胺1A受体激动剂结合在了一起。今年6月,Clinical Data公司宣布完成了针对Vilazodone的两项Ⅲ期临床试验阶段的试验,试验结果具有统计学意义。评价Vilazodone治疗功效的研究表明,该药对携带某种遗传性生物标记的病人具有相当显著的疗效,这一研究结果也许会产生一个Vilazodone能够填补的MDD细分市场。

  3.Saredutant  

  开发商:赛诺菲安万特  

  研发现状:Ⅲ期临床试验  

  Saredutant是一种神经激肽2(NK2)受体拮抗剂,其他NK2拮抗剂也已经被开发用来治疗MDD(比如阿斯利康的M274773),然而还没有一只药物取得成功。虽然Saredutant已经到达Ⅲ期试验阶段,然而依据从研究中得出的结论,试验于2009年4月停止。

  市场分析  

  知己知彼乃制胜之道  

  ★专利到期威胁市场  

  “重磅炸弹”级抗抑郁药物的专利失效已经促使市场上出现了大量价格低廉的仿制药。一只治疗产品的仿制药进入市场,会大幅度压低这只产品的价格。在抗抑郁药市场上,几只重要的药物将在2014年之前专利到期,其中包括Cymbalta(2013年6月11日)和Lexapro(2012年3月14日)。当这些治疗药物失去独家专利权之后,仿制药物将为精神病医生提供各种价廉的药物,从而大大缩减了抗抑郁药市场的规模。

  ★DTC广告对销售至关重要

  与其他常见疾病比如关节炎、癌症或糖尿病相比,对抑郁症的诊断涉及更加主观的标准。由此,长期以来,DTC广告在提高消费者对抑郁症的认识、推动抗抑郁药物的销售上发挥着重要的作用。研究显示,真正得到治疗的抑郁症患者不到一半。这为抗抑郁药生产厂家利用DTC广告提高市场份额、促进其产品的销售增长提供了机会。2005年,制药公司在为抗抑郁药所做的DTC广告上花费了1.2亿美元,而光是整个广告费用就达到了9亿美元。因此,新的抗抑郁药物如果想在市场上取得成功,将在很大程度上依赖于生产商向公众有效地促销其产品的能力。

  ★副作用值得留意

  由于抑郁症通常不会直接危及人的生命,因此,副作用是这类治疗产品的重要考虑因素。抗抑郁药的常见副作用有恶心、体重增加、性功能障碍和焦虑等。此外,抗抑郁药会让人上瘾,停止用药会使病人产生撤药症状。减少这些副作用是制药公司的一大研究领域。



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