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高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示，目前我国至少有2亿高血脂症患者，但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示，患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%，治疗率为5.1%。
他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，作用机制是通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶（HMG-CoA）还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面低密度脂蛋白(LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-100，从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。
自1987年美国FDA批准洛伐他汀上市以来，市场上他汀类药物日益受到人们的亲睐。他汀类药物成为了目前治疗高胆固醇血症的首选药物。目前我国已有辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀上市。
根据米内网- 2011年降血脂药竞争格局栏目数据显示， 阿托伐他汀的市场份额最大，占54.76%。
由此可见，他汀类产品基本主导降血脂药物市场，但他汀类复方产品并未在市场上大幅出现。所以，近年他汀类复方产品成为国内厂家研发的新方向，其中依折麦布辛伐他汀片、氨氯地平阿托伐他汀钙片都已获得进口批文。
默沙东研发的全新降脂药物葆至能于5月12日在中国正式上市。它与以往降脂药物相比，葆至能具有双重机制，即抑制胆固醇在肝脏的合成，同时抑制其在小肠的吸收，从而提供强效、安全的治疗方案。
葆至能是依折麦布10mg分别与辛伐他汀片10、20、40mg组成的三种规格的复方降脂药。依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平；辛伐他汀通过HMG-CoA转化为甲羟戊酸（一种胆固醇生物合成途径的早期步骤）来减少胆固醇的含量。两者的作用机制有互补的作用。
目前，我国已有多个他汀类相关复方制剂在审批中，其中包括辛伐他汀与降脂药、降压药及治疗糖尿病药组方的新药申请。
表：他汀类相关复方制剂的新药申报情况
申报品名
申报类别
辛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2
苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片
化药1.5
西格列汀辛伐他汀片
进口
阿托伐他汀钙非诺贝特片
化药3.2
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药6
洛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2
申报品名
申报类别
辛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2
苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片
化药1.5
西格列汀辛伐他汀片
进口
阿托伐他汀钙非诺贝特片
化药3.2
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药6
洛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2
申报品名
申报类别
辛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2
苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片
化药1.5
西格列汀辛伐他汀片
进口
阿托伐他汀钙非诺贝特片
化药3.2
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药6
洛伐他汀烟酸缓释片
化药3.2