点击显示 收起
随着中国经济迅猛发展,社会转型阶段,贫富悬殊扩大,人们的工作、生活等压力导致精神压力过大,极易出现精神卫生问题。据中国疾病预防控制中心精神卫生中心统计,2011年我国有不同程度的精神疾病患者超过1亿人,其中重性精神疾病患者超过1600万人。
重性精神疾病主要包括癫痫所致精神障碍、痴呆、抑郁发作、躁狂发作等13种疾病。重症患者丧失对疾病的自知力或者对行为的控制力,极大可能导致自我伤害或出现危害公共安全和他人人身安全的行为。精神疾病在我国疾病总负担中排名居首位,约占疾病总负担的20%。大多数重症患者没有经济能力并需要长期接受药物治疗、心理辅导和专业监管,昂贵的治疗费和住院费对普通家庭来说是沉重的负担。
中国疾病预防控制中心精神卫生中心统计中显示,仅不足20%的重性精神疾病患者能够接受系统、有效的治疗。一般长期患病者会造成社会功能严重损害,维护社会安定迫切需要政府完善管理系统以及社会保障制度。近年来,卫生部要求各级按照《重性精神疾病管理治疗规范》监控重性精神患者,另外在今年8月30日,国家卫生部等六部委发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》,将全面推开重性精神病等重大疾病纳入大病医保,部分城市将开展免费治疗。政策的实施促使患者得到诊治,从而带动重性精神病药物的销售,为重性精神病类药物带来巨大的市场空间。
北上广稳定增长
根据数据显示,2007~2011年北京、上海、广州三大城市样本医院终端精神类药物采购中,治疗狂躁及焦虑的精神安定药物占12%;精神兴奋药占43%,其中治疗痴呆的益智及精神刺激类药物占77%,抗抑郁类药物占23%(见图1)。重性精神病药物采购以精神兴奋、精神安定药、抗癫痫药为主。其它精神系统药主要作用于外周神经系统,麻醉剂和止痛剂广泛用于各大疾病。
根据中国精神疾病流行病学调查报告,除先天性疾病外,重性精神病受复杂的因素影响更直接,其中文化程度低、经济贫困、离婚丧偶等原因最常见。而社会经济状况和社会保障制度完善程度则是影响心理问题上升到精神问题乃至重性精神病的重要原因。数据显示,近5年内三大城市重性精神病药物采购金额总体呈上升趋势(见图2),三大城市年平均增长率为15.3%,其中北京的采购金额5年均处于最大值。北京是最早开展重性精神病管理的城市,各级把重性精神病人管理纳入到基本公共卫生服务项目中,从该病相关基本药物免费到治疗药物全面免费,为患者和社会带来福音。2007~2010年北京的平均增长率接近20%,而2010~2011年采购金额下降7.5%,可能与北京人口政策变动,人口锐减60万有关系。
数据显示2007~2011年三大城市样本医院终端重性精神病药物采购规模一直保持增长趋势,2008年增长率最高为22.03%。2007~2012年第一季度总体上升,2011年第一季度的下降趋势主要是受到北京采购金额下降的影响,2012年出现“回弹”, 与2011年同期相比大幅增加25%,6年复合增长率为12.6%。从销量增长率的回升情况来看,加上今后医保体系的支持,重性精神病药物市场将有更好的表现,市场潜力不可小觑。
四大类扩容
由于各类重性精神病用药差异,以精神安定类、抗癫痫类、抗抑郁类、益智及精神刺激类药物四大类药物构成了重性精神病药物的主要市场,以下将按上述四大类药物分述重性精神病药物的竞争情况。根据数据显示,2011年各大厂家药物治疗不同症状的重性精神病各显优势(见表1)。
精神安定类 2011年三大城市精神安定类药物采购金额首位是礼来公司,占该类药物市场份额16.54%(见表1),比第二位江苏豪森药业高3.14%。国外制药企业相对国内制药企业有一定优势,国内外市场份额前四位总和分别为42.94%和27.38%。精神安定类药物主要用于治疗狂躁症、焦虑症和精神分裂症,根据数据显示,药物大部分是化学药,只有天麻素是由中药天麻中提取出来的(见表2)。中药天麻是珍贵的药材,有镇静、镇痛、止痉、补虚、平肝息风的功效。经研究,天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用,制作成各种剂型适合不同的患者。天麻素在医保目录中属于风湿类药物,采购金额比例相对较小。
抗癫痫类 2011年三大城市抗癫痫类药物行业集中度指数CR4高达78.85%,行业市场呈现高寡占型(见表1)。外企势力强劲,独占鳌头,上榜企业均为跨国大型企业,赛诺菲、诺华、葛兰素史克等都是全球前十的制药企业,拥有过百年的制药历史,专业并大量投入科研,生产独家产品。从2011年三大城市抗癫痫药物采购金额前五位看,丙戊酸钠是销售状况最佳的药物,多种剂型均进入国家医保目录,其中口服常释剂型是国家基本药物(见表3)。同是抗癫痫基本药物的苯妥英钠和卡马西平是老一代药物,采购量没能进入前五位。
抗抑郁类 在该类药物中,国外制药企业同样占领主导地位,CR4为68.05%(见表1),采购金额前四位的均为国外制药企业,行业市场呈中寡占型。辉瑞公司研发的盐酸舍曲林片(商品名:左洛复)是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。上市多年,一直都是畅销的抗抑郁类明星药物。国家食品药品监督管理局数据库显示,生产盐酸舍曲林厂家多达40家,而HMD系统数据显示,包括辉瑞公司在内,只有9家企业生产的舍曲林在三大城市样本医院中被采购(见表4)。葛兰素史克公司原研的帕罗西汀肠溶缓释片(商品名:赛乐特)也属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂,专利期过期时间不长,国内仿制该药仅4家企业。虽然缓释剂型不属于医保范围,赛乐特却因具有显著疗效使葛兰素史克市场份额在抗抑郁类药物中位居榜首。
益智及精神刺激类 此类药物市场中国内制药企业的市场份额远远抛离国外制药企业,2011年行业集中度指数CR4达40.21%,前四位都是国内制药企业,行业市场呈现低寡占型。国外企业在该品类前四位占市场份额仅4.5%(见表1)。河北石药集团欧意药业有限公司等四家企业生产的奥拉西坦采购金额比例为35.61%(见表5),奥拉西坦是吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。虽然奥拉西坦并不属于医保范围,但仍位居榜首,相信大病医保会让更多患者受惠。
重性精神病药物是改善患者生活质量和降低社会危害性的基础,现阶段治疗重性精神病的药物只能暂缓病情,治愈率低。但是随着国家对重性精神病人提供医保的保障和对新药开发的重视和投入增加,以及药学科学的不断发展,将为今后我国的重性精神病市场带来一片光明。