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酊剂(Tincture)即将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,供内服或外用。目前主要以中药酊剂居多,人们日常生活中经常接触的风油精便属于此类。酊剂的浓度随药材性质而异,除另有规定外,含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g,有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相应品种项下的规定。其他酊剂,每100ml相当于原药材20g。由于乙醇对药材中各种成分的溶解能力有一定的选择性,故用适宜浓度的乙醇浸出的药液内杂质较少,有效成分的含量较高,剂量缩小,服用方便,且不易生霉。但乙醇也有一定的药理作用,因此酊剂的应用也受到一定的限制,儿童、孕妇、心脏病及高血压等患者不宜内服使用。
即使放在中成药市场来看,酊剂品种也是一个比较小的市场,但一种物质存在必有其价值,在如今竞争白热化的市场状态下,小市场可能意味着更小的竞争,和代价更小的销售增长。根据CFDA数据显示,截止2013年6月,国内共批准酊剂品种175个,其中中药品种138个,占了近80%,共涉及到356家中药生产厂家,平均一个批文是3.5个厂家,远低于品种平均值。以下7个厂家的中药酊剂批文数均超过了5个,排名首位的白云山星群药业的主要酊剂产品是颠茄酊和橙皮酊,均进入该公司中成药销售医院市场前十。
中药酊剂主要分布的领域包括皮肤科、骨骼肌肉系统、消化系统、五官科及心脑血管等(见图1)。根据九城市中成药医院用药系统数据显示,骨骼肌肉系统、皮肤科和心脑血管疾病用药这三个大类,将整个中药酊剂市场三分天下,呈鼎足之势(见图2)。
从2006年开始,中药酊剂市场呈现稳步上升趋势。现在酊剂作为同种成份的第二剂型选择,可作为重点备选剂型。以北京双鹤高科天然药物有限责任公司为例,其医院中成药品种共有4个,其中银杏叶注射液是拳头产品,占了73%的份额,而银杏叶酊占其中成药医院销售的份额为20.77%(见图3)。