摘要:2010年7月6日,国家卫生部监督局印发了苏志局长在2010年国家食品安全风险监测工作研讨会上的讲话。要求各部门保质保量完成今年食品安全风险监测任务。2010年度国家食品安全风险监测计划,要求在全国31个省(区、市...
10-10-19摘要: 今年以来,赣州市药监部门不断创新服务载体,提高服务质量和水平,有效促进了我市医药产业大发展。今年前三季度,全市医药生产企业产值达到9。 今年,赣州市药监部门...
10-10-19摘要:此次活动以与人民群众生活息息相关的经济领域作为切入点,将在环境保护、食品药品安全、安全生产、知识产权、金融证券等部门监督移送一批应当移送公安机关立案侦查而不移送、以罚代刑的涉嫌犯罪案件。四部门10月1...
10-10-19摘要: 一份新的战略报告显示,FDA未来5年的首要工作重点是在加强执法活动的同时完善FDA的科学专业技能和监管工具。 这份于9月30日公布的草案不但涉及了贯穿FDA所有7个产品和...
10-10-15摘要:国家食品质量安全监督检验中心是2006年国家质检总局批准设立的国家级检验中心。目前,该中心已具备了28大类525种纳入市场准入管理的食品以及食品添加剂、食品用塑料(11640,205。79%)包装材料、餐具洗涤剂等食品安...
10-10-15摘要: 欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布声明,葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止,并在美国市场限制使用。针对这一消息,中国国家食品药品监督管...
10-10-15摘要: 【案例】某地药监局接到市民马某投诉称,辖区一医院使用假药“育发素”。马某患有脂溢性脱发,该院的医生为其处方名为“育发素”的产品。在一次治疗后,马某发现,“育发素”竟然并非药品,产品外包装标...
10-10-15摘要:标示为治疗转移性直肠癌的阿瓦斯汀,如何能够为眼病患者使用。并且在“标示外使用”(指某种药物获得上市批准后,医生根据研究结果和临床证据,在患者充分知情同意的情况下,将其用于获批适应症之外的其他疾病)后,得到...
10-10-14摘要: 当前和今后一个时期,全国食品药品监管系统将在政策、人才、技术和物质等方面给予新疆维吾尔自治区食品药品监管部门强力支援,力争实现2015年新疆食品药品监管能力和...
10-09-20摘要: 医疗器械监管部门并非只做一个高高在上的“旁观者”或单纯负责出厂产品质量安全事后监督工作,还应积极帮助和扶持新品开发。业内人士都知道,美国食品药品监管部门以...
10-09-02摘要: 9月底前,食品药品监督管理体制将由现行的省级以下垂直管理,变为地方分级管理。” 四川省政府办公厅8月27日正式下发通知,食品药品监督管理体制将由现行的省级以下垂...
10-09-02摘要:我国现行版《药品注册管理办法》是在2007年修订后颁布的,其对药品审批制度的规定是上市许可(批准文号)持有人与生产许可持有人合并的管理制度。由生产企业统一持有药品的批准文号,最明显的好处一是生产者稳定,...
10-08-07摘要: 8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长李继平就规划财务、政策法规和新闻宣传、对口支援西藏新疆工作做了安排部署。李继平要...
10-08-07摘要: 2010年8月1日,全国食品药品监管工作座谈会在浙江省宁波市召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作了题为《坚定不移地树立和实践科学监管理念》的工作报告。...
10-08-07摘要:本报讯 (记者胡 彬)日前,国家食品药品监督管理局印发《保健食品审评专家管理办法》和《化妆品审评专家管理办法》,明确规定审评专家不得在保健食品、化妆品相关企业和申报中介机构任职或兼职。该管理办法的制定...
10-08-07摘要:作为“质量源于设计”(QbD)理念的发起者、倡导者和执行者,凭借独特的天资、勤奋和学识,余煊强无疑是美国FDA华人审评官员中最耀眼的一颗明星。美国FDA的工作听起来很神圣,也有一些神秘。因此,当一个来自中国...
10-07-30摘要: 在承担药品、医疗器械管理的基础上,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局又挑起了餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管的重担。记者7月27日从自治区食品药品监督...
10-07-30摘要:□ 杨玉明江苏省东台市药品未注册用法是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。药品未注册用法的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同...
10-07-17摘要:三年后,一批官员接着落马。药监官员“前腐后继”的根源在于其权力缺乏监督、运作不透明,而更奇怪的是,这些药监官员将其本应为公众用药安全把关的职能,解释成了“帮企业办事,促经济发展”。——阿瑟·黑利《烈...
10-07-01摘要:距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年,6月13日,中组部新闻发言人证实,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查,其职务也被免去。而就在两个月前,国家药监局药品...
10-07-01摘要: 国家食品药品监督管理局2009年度预算执行情况和其他财政收支情况审计结果 根据《中华人民共和国审计法》的规定,2009年12月至2010年3月,审计署对国家食品药品监督管...
10-06-24摘要: 摘要:目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展。方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点...
10-06-04摘要: 2010年5月27日,在辽宁省沈阳市召开的全国食品药品监管系统新闻宣传工作会议提出,要坚持正确导向,提高宣传针对性,努力开创食品药品大宣传的工作格局,推动监管事业...
10-06-01摘要:本报讯 (记者张东风)药品安全专项整治工作成败与否,就看今年。5月11日,卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局联合在京召开药品安全专项整治六部局第二次协调会议。...
10-05-13摘要:4月2日,《21世纪经济报道》的一篇题为《药监系统人事密集变动部分官员或涉贿案》的报道称,国家药监局药品注册司生物制品处的调研员卫良已于去年12月中下旬被中纪委“双规”,并已于日前被批捕,具体案由是受贿。...
10-04-08摘要: 4个月前,国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。人们最大的质疑是,在“批签发”制度的监管下,问题疫苗如何突破监管...
10-04-07摘要: 一、国家食品药品监督管理局基本情况国家食品药品监督管理局为卫生部管理的国家局,承担食品、化妆品卫生许可管理工作,消费环节的食品安全监督管理工作,药品和医疗...
10-04-03摘要: 2010年3月30~31日,2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议在江西省南昌市召开。会议提出,要以深入调研、提升依法决策水平为基础,以完善法规体系、提高依法行...
10-04-01摘要: 针对山西“问题疫苗”报道引发的社会各界质疑,卫生部专家曾表示,在我国上市的疫苗总体上是安全的。然而就在昨日,“江苏常州曝疫苗造假大案,7人被捕全国超100万人受害”的新闻,却再次让人震惊。这则...
10-04-01摘要:“闻疫苗而色变”,天坛生物董事长封多佳也没料到。2009年7月,原中国生物技术集团子公司天坛生物重组获批,天坛生物收购了中生集团旗下最大的疫苗生产基地成都蓉生,成为国内最大的疫苗生产企业,并主要承担了国...
10-03-29摘要: 关于进一步调整药品监管政策以帮助患者更早地获得创新药物的建议一、背景随着2007年10月1日新《药品注册管理办法》出台,国家食品药品监督管理局进一步规范和调整新药管理和注册秩序,。工作取得阶段性成...
10-03-02摘要: 2010年2月4~5日,全国药品注册管理工作会议在武汉召开。会议总结了2009年药品注册管理工作,明确了2010年工作思路,对重点工作进行了部署。国家食品药品监督管理局副...
10-02-22摘要: 2010年1月28~29日,全国药品安全监管工作会议在浙江省宁波市召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、浙江省食品药品监督管理局局长黄萌、浙江省宁波市政府副秘书长...
10-01-30摘要:专家们在会上讨论认为,目前我国药品管理领域中的行政许可问题上,法律法规滞后。《药品经营许可证管理办法》2004年出台后,在一定程度上改善了我国“药品批发企业太多,零售企业太少”的局面,但是经过几年的实践...
10-01-23摘要: 2010年1月19日,2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长李继平部署食品药品监管“十二五”规划编制工作,要求全力科...
10-01-22摘要: 2010年1月19日,在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈部署了2010年药品监管工作。吴浈要求针对监管中的突出...
10-01-22摘要: 国家食品药品监督管理局副局长吴浈在19日闭幕的国家食品药品监督管理工作会议上指出,2010年要严格药品审评工作,不论新药还是仿制药、改剂型药,其审评都是以疗效作...
10-01-21摘要: 1月18-19日,2010年全国食品药品监管工作会议暨党风廉政建设工作会议在北京召开。党中央、国务院高度重视食品药品监管工作。李克强说,2009年,全国食品药品监管系统...
10-01-21摘要:●新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新版药品GMP。●用三年左右时间,使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。构筑药品审评新的技术平台,实现药品审评的规范化、标准...
10-01-21摘要: 日前,国家食品药品监督管理局在京组织召开药品审评注册疑难法律研讨会,邀请了来自最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市人民检察院、北京市第一中级人民法院等...
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